Ulasan pesakit Docetaxel
pakar bedah-onkologi, pakar mamologi, calon sains perubatan
+7 921 945 33 18
+7 921 945 33 18
Wilayah Leningrad, distrik Vsevolozhsky, penempatan Kuzmolovsky, Zaozernaya st., 2
Doktor dalam generasi ketiga. Lulus dengan kepujian dari Akademi Perubatan Negeri St. Petersburg yang diberi nama V.I. I.I. Mechnikov, setelah itu dia segera memasuki tempat tinggal klinik dalam pembedahan di akademi yang sama. Semasa belajar di tempat tinggal klinikal, yang dia lulus dengan kepujian pada tahun 2000, dia mendapat pengkhususan dalam onkologi (1999). Sejak tahun 1999, latihan ini dilakukan berdasarkan Dispensari Onkologi Wilayah Leningrad (Jabatan Onkologi Umum). Dari tahun 2000 hingga 2004 dia belajar di sekolah siswazah dan pada tahun 2004 dia mempertahankan tesisnya dengan topik "Pembedahan dan rawatan adjuvan terhadap bentuk awal barah payudara". Saya mempunyai sijil yang sah dalam pembedahan (2015) dan onkologi (2018), pembedahan rekonstruktif dan plastik (2019)
Di Dispensari Onkologi Wilayah Leningrad (alamat sah - St. Petersburg, Liteiny, 37) saya telah bekerja sejak tahun 2002 di jabatan penyakit payudara. Pada tahun 2007 dia dilatih dalam bidang onkologi di MAPO. Sejak tahun 2007, saya adalah ahli penuh MAMMOLOGI SOSIETY EROPA (EUSOMA) dan ONCOLOGI PERUBATAN (ESMO) EROPA.
Sejak 2004, saya telah menjadi ketua penyelidik dan penyelaras ujian klinikal antarabangsa mengenai barah payudara di Leningrad Regional Oncological Dispensary.
Saya mempunyai lebih daripada 10 penerbitan, termasuk di akhbar asing tengah.
Telefon Kerja 945 33 18
Telefon bimbit +7 921 945 33 18
Alamat: Zaozernaya st. 2, pos. Kuzmolovsky, daerah Vsevolozhsky, wilayah Leningrad, Rusia. 188663.
Melancong
Cara menuju ke sana dengan pengangkutan awam: dari stesen metro Devyatkino dengan bas mini nombor 621 atau 627 ke hentian "dispensari onkologi serantau" (di Kuzmolovo). Boleh dicapai dengan kereta api (lihat jadual waktu)
Dengan pengangkutan peribadi. 1. Berlepas dari bandar di sepanjang Rustaveli Avenue (hujung jalan, tidak jauh dari persimpangan dengan Prosveshcheniya Avenue melalui Devyatkino dan Novodevyatkino dan di sepanjang lebuh raya ke desa Kuzmolovsky. Selepas stesen minyak Aero, belok kiri. Lebih jauh di sepanjang jalan ke stesen kereta api. Sebelum sampai di sana, belok kanan. Di sebelah kanan, setelah 200 m, anda akan melihat bangunan bata putih tiga tingkat. Anda harus meninggalkan kereta di pintu pagar dan terus melalui pintu masuk pusat ke klinik.
Docetaxel
Nama kimia
(2R, 3S) -N-Carboxy-3-phenylisoserine-N-tert-butyl-13-5beta, 20-epoxy-1,2alpha, 4,7beta, 10beta, 13alpha-hexahydroxytax-11-en-9-one- 4-asetat-2-benzoat trihidrat
Sifat kimia
Docetaxel adalah agen antineoplastik. Bahan ini diperoleh dari jarum Taxus baccata (yew Eropah) dengan sintesis kimia. Ini adalah serbuk putih atau putih dengan sedikit teduh, yang praktikal tidak larut dalam air. Berat molekul produk = 861.9 gram setiap mol.
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infus.
kesan farmakologi
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Docetaxel membentuk ikatan stabil dengan tubulin yang terdapat dalam mikrotubulus, membentuk mikrotubulus stabil, yang kemudiannya tidak mengalami kerosakan. Oleh itu, terdapat pelanggaran fasa mitosis dan pelanggaran proses interphase pada sel tumor. Bahan tersebut kekal di dalam sel untuk jangka masa yang lama, mencapai kepekatan yang cukup tinggi.
Ejen ini aktif terhadap beberapa sel yang mengeluarkan p-glikoprotein secara berlebihan.
Farmakokinetik
Farmakokinetik ubat dapat dijelaskan menggunakan model tiga fasa. Ia terdiri daripada fasa alpha, beta dan gamma. Pada peringkat alpha, terdapat penurunan kepekatan plasma zat yang cepat kerana pengedaran Docetaxel dalam tisu. Pada peringkat terminal, terdapat pelepasan zat yang agak perlahan dari tisu-tisu yang terletak di sepanjang pinggiran..
Ejen ini mempunyai tahap pengikatan protein yang tinggi (albumin, glikoprotein asid alpha1, lipoprotein), sekitar 94-97%. Ubat ini dimetabolisme di tisu hati, isoenzim sitokrom P450 terlibat dalam proses tersebut. Dalam seminggu, agen tersebut dikeluarkan dari badan dengan najis dan air kencing. Kira-kira 80% ubat yang diberikan dapat dikesan dalam masa dua hari dalam bentuk metabolit dalam tinja.
Parameter farmakokinetik tidak bergantung pada usia. Pelepasan agen antitumor dikurangkan sebanyak 27% dengan kerosakan hati ringan. Apabila ubat digabungkan dengan doxorubicin, keberkesanannya tidak berubah, walaupun terdapat penurunan pelepasan. Metabolisme dan pengedaran ubat tidak berubah pada pesakit dengan pengekalan cecair sederhana hingga ringan.
Dalam eksperimen yang dilakukan pada haiwan, bahan ini tidak didapati mempunyai kesan karsinogenik dan mutagenik. Ubat ini tidak menyebabkan penurunan kesuburan, namun penurunan berat testis diperhatikan pada tikus.
Petunjuk untuk digunakan
Docetaxel adalah ubat barisan pertama untuk rawatan barah payudara. Selalunya diresepkan bersama dengan cislophosphamide dan doxorubicin untuk penglibatan nodus limfa serantau.
Ubat ini digunakan sebagai monoterapi sekiranya tidak berkesannya rawatan barah payudara maju dan metastatik tempatan dengan anthracyclines dan agen alkilating.
Ubat ini diresepkan untuk kanser payudara metastatik dengan ekspresi tumor HER2 dalam kombinasi dengan trastuzumab jika kemoterapi belum pernah dilakukan sebelumnya.
Bahan ini digunakan untuk merawat barah paru-paru sel kecil yang tidak dapat dioperasi, metastatik, atau maju tempatan (+ cisplatin atau carboplatin).
Petunjuk untuk mengambil ubat tersebut adalah karsinoma sel skuamosa pada leher dan kepala dengan metastasis (barisan rawatan ke-2); barah prostat tahan hormon dengan metastasis (gabungan dengan prednison atau prednison); kanser metastatik perut, termasuk jantung (+ 5-fluorouracil, cisplatin).
Kontraindikasi
Ubat ini dikontraindikasikan untuk kemasukan:
- dengan neutropenia teruk (1500 / μl ke bawah);
- pesakit dengan alahan terhadap bahan aktif;
- perempuan mengandung;
- dengan pelanggaran hati yang ketara (tahap tinggi fosfatase alkali, bilirubin, dll.);
- semasa penyusuan.
Kesan sampingan
Kesan sampingan Docetaxel berikut selepas kemoterapi mungkin berlaku:
- trombositopenia, mual, neutropenia, cirit-birit, anemia, muntah, peningkatan tahap enzim hati;
- hiper dan parestesi, stomatitis;
- myalgia, ruam kulit (kaki, telapak tangan, muka, dada), arthralgia, bronkospasme (jarang);
- hiper- dan hipopigmentasi kuku, keguguran rambut;
- onycholysis, edema dan asites;
- peningkatan tekanan darah, aritmia jantung.
Jarang: pneumonitis, infiltrat paru, kegagalan pernafasan, infiltrat interstitial, sindrom gangguan pernafasan akut, pneumonia pneumocystis. 9 kematian dicatatkan.
Docetaxel, arahan aplikasi (Cara dan dos)
Sebelum memulakan rawatan dengan ubat, premedikasi dilakukan dengan glukokortikosteroid (dexamethasone).
Ubat ini diberikan secara intravena, perlahan, selama satu jam. Dos bergantung kepada penyakit dan ubat lain yang diresepkan. Dos tunggal ialah 75 hingga 100 mg per meter persegi tumor.
Infusi dilakukan 3 minggu sekali. Sebelum pengenalan, ubat itu dipanaskan hingga suhu bilik, jika perlu dan, jika boleh, dicampurkan dengan ubat lain. Bahan tersebut diencerkan dengan larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0.9%.
Dengan perkembangan beberapa reaksi buruk (neutropenia demam, reaksi kulit, neuropati periferal, penurunan tahap neutrofil), perlu menyesuaikan dos ubat. Pembetulan juga dilakukan dalam kes gabungan dana dengan ubat antikanker yang lain..
Berlebihan
Gejala berlebihan adalah: myelosuppression, radang selaput lendir, neurotoksisiti periferal.
Sekiranya gejala di atas berlaku, pesakit mesti dimasukkan ke hospital, memantau kerja sistem vital dan sistem organ, dan terapi simptomatik juga ditunjukkan. Faktor perangsang koloni granulosit harus diberikan segera. Ubat ini tidak mempunyai penawar khusus.
Interaksi
Walaupun data mengenai interaksi ubat antara ubat agak terhad, diketahui bahawa metabolisme ubat berlaku dengan penyertaan isoenzim CYP3A4. Oleh itu, biotransformasinya berubah apabila digabungkan dengan perencat atau pemicu isoenzim ini. Perlu berhati-hati ketika menggabungkan Docetaxel dengan terfenadine, eritromisin, siklosporin, troleandomisin.
Dalam kajian in vitro, eritromisin, propranolol, fenitoin, sulfametoksazol, propafenon, salisilat, natrium valproat tidak mempengaruhi metabolisme dan tahap pengikatan ubat dengan protein plasma.
Syarat penjualan
Keadaan simpanan
Ampul dengan agen yang dicairkan disimpan di dalam peti sejuk, pada suhu 2 hingga 8 darjah, tanpa akses kepada cahaya matahari langsung.
Jangka hayat
Docetaxel dengan dos 20 mg disimpan selama dua tahun, 80 mg - selama 3 tahun.
Penyelesaiannya mesti diberikan kepada pesakit secepat mungkin setelah persiapan (tidak lebih dari 4 jam).
arahan khas
Rawatan bahan dilakukan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman, di hospital atau jabatan hospital khusus.
Sangat penting untuk memerhatikan pesakit dengan berhati-hati semasa pemberian ubat pertama dan kedua. Sekiranya pesakit mengalami kemerahan pada wajah, reaksi alergi tempatan pada kulit, maka infus dapat diteruskan. Sekiranya berlaku penurunan tekanan darah yang tajam, bronkospasme, eritema, ruam umum, prosedur mesti terganggu dan langkah-langkah perubatan diambil.
Adalah perlu untuk memantau tanda-tanda vital, mengawal gambaran darah periferal, tahap enzim hati.
Penyelesaiannya disediakan dengan sarung tangan, gelas dan topeng. Sekiranya bahan itu terkena kulit, basuh dengan sabun dan air, pada selaput lendir - bilas dengan air mengalir.
Alat ini tidak dapat digunakan jika bilirubin lebih tinggi daripada VGN dan aktiviti enzim hati adalah 1.5; dengan ALP melebihi VNG 2.5 kali.
Untuk kanak-kanak
Pengalaman menggunakan Docetaxel dalam amalan pediatrik adalah terhad. Ia biasanya tidak digunakan untuk merawat kanak-kanak..
Semasa mengandung dan menyusui
Ubat ini tidak diresepkan kepada wanita hamil dan pesakit semasa menyusu. Lebih-lebih lagi, disyorkan untuk menggunakan kaedah yang boleh dipercayai untuk mencegah kehamilan..
Persediaan yang mengandungi (analog Docetaxel)
Analog umum ubat: Docetaxel Sandoz, Tautax, Docetera, Docetaxel, Taxotere, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Novotax, Oncodocel, Docetaxel trihydrate-Long (Sheng Pharma Limited).
Docetaxel atau Paclitaxel yang mana lebih baik?
Kedua-dua ubat tersebut adalah alkaloid dari pohon yew dan mempunyai mekanisme tindakan yang hampir sama pada tubulin, kecuali beberapa nuansa. Paclitaxel ditemui lebih awal daripada rakannya, namun, ubat ini tidak kalah berkesan dengan Docetaxel. Dadah dipindahkan dalam kumpulan pesakit yang berbeza dengan cara yang berbeza. Persoalan mengenai pelantikan ubat tertentu diputuskan oleh doktor yang hadir, bergantung pada parameter makmal, jenis barah dan anamnesis.
Ulasan
Penggunaan ejen ini dalam rawatan barah sedang dibincangkan secara aktif. Di forum, sering terdapat persoalan mengenai bagaimana docetaxel ditoleransi. Ulasan mengenai keberkesanan ubat itu positif. Walau bagaimanapun, kebas kaki dan tangan, kelemahan, sakit kepala, kelesuan dan kelemahan umum adalah perkara biasa..
Ulasan pesakit mengenai Docetaxel:
- "... Saya sudah diberikannya sebanyak 4 kali. Jari di tangan kiri masih mati rasa, terdapat kerak di hidung, rambut hampir gugur, saya terpaksa mencukurnya, sendi saya sakit. Tetapi secara umum, anda boleh bertahan ”;
- "... Semasa rawatan, penglihatan saya jatuh secara mendadak, dan kepala saya mula berputar, jadi doktor memutuskan untuk membatalkan ubat ini. Oleh itu, ia seolah-olah membantu ”;
- "... Saya merawatnya untuk barah payudara, sejauh ini kesan sampingannya boleh diterima. Namun, kerana berat badan yang lebih tinggi, saya sukar bergerak ”.
Harga docetaxel di mana untuk membeli
Harga Docetaxel di Moscow berkisar antara 800 hingga 1100 rubel setiap ampul, dengan dos 20 mg per ml. Anda boleh membeli Docetaxel-Teva, yang dihasilkan oleh Actavis, Itali, dengan harga 700 rubel, satu botol, 20 mg.
Pendidikan: Lulus dari Rivne State Basic Medical College dengan ijazah di Farmasi. Lulus dari Universiti Perubatan Negeri Vinnitsa yang diberi nama I. M.I. Pirogov dan magang di pangkalannya.
Pengalaman kerja: Dari tahun 2003 hingga 2013 - bekerja sebagai ahli farmasi dan ketua kios farmasi. Dia dianugerahkan sijil dan perbezaan selama bertahun-tahun dan kerja teliti. Artikel mengenai topik perubatan diterbitkan dalam penerbitan tempatan (surat khabar) dan di pelbagai portal Internet.
perundingan
PEMENANG "ONCOLOGIST TERBAIK" NOMINASI VITALY ALEXANDROVICH SKVORTSOV, doktor kategori tertinggi, doktor sains perubatan, pakar mamologi, pakar bedah plastik, ahli onkologi Kod Negeri Persekutuan Rusia
SOALAN: Vitaly Alexandrovich yang terhormat, pada bulan Disember 2013 rakan saya didiagnosis menghidap barah payudara, di tulang belakang. Dia menjalani terapi sasaran - Herceptin, yang mulai merosot. Dia kini telah menyelesaikan 12 kursus paclitaxel mingguan. Menurut ultrasound, dinamik positif. Suruhanjaya itu memutuskan untuk meneruskan penggunaan paclitaxel. Adakah anda fikir ini betul?
JAWAPAN: Helo! Ini semua individu. Bagaimana dinamik positif ditunjukkan? Adakah dia menerima penghambat penyerapan tulang (denosumab atau asid zoledronik)? Adakah dia menerima paclitaxel sendiri atau dengan ubat yang disasarkan? Adakah dia mempunyai neuropati? Lihat berapa banyak soalan yang kamu ajukan. Secara amnya, jika ubat itu berfungsi dan ada kesannya, maka kita mesti teruskan! Mungkin terapi yang disasarkan harus ditambahkan pada ubat ini.
SOALAN: Vitaly Alexandrovich, terima kasih atas jawapan anda. Ya, dia menerima paclitaxel secara mono. Dan denosumab menetes secara berkala. Ultrasound: kelenjar getah bening tidak terletak, sisa tisu tumor tetap ada. Tumor itu kasar. Tidak ada mastektomi, kerana diagnosis sudah dibuat pada 4 tahap.
JAWAPAN: Saya bersetuju dengan ahli onkologi rakan anda mengenai rejimen rawatan! Dan dia tidak membincangkan dengan doktor mengenai penambahan Pertuzumab dalam skema ini.?
SOALAN: Vitaly Alexandrovich, selamat petang! Tolong beritahu saya berapa tempoh maksimum rawatan kemoterapi dengan paclitaxel untuk kanser payudara tahap 4? Terima kasih. Marina.
JAWAPAN: Marina, hello! Istilahnya berbeza! Pada 4 peringkat, sama ada sekurang-kurangnya 12 kitaran, atau hingga perkembangan, atau sehingga komplikasi di mana ia harus diubah. Saya ulangi - semuanya secara individu!
SOALAN: Selamat petang, Vitaly Alexandrovich!
Wanita muda, Cr mammae dextrae, st. IV, T2N3M1 (dalam os). Sejak 2013 saya terus menerima rawatan perubatan (dan saya harap!).
Setelah perkembangan proses yang lain dalam bentuk peningkatan tumor dan mts di axillary, kelenjar getah bening supraklavikular (disahkan dengan tusukan), dia menjalani 12 kursus kemoterapi mingguan dalam rejimen mono dengan taxacad (paclitaxel). Terdapat banyak kesan sampingan yang serius (ubat itu sendiri "memberikan" semuanya sepenuhnya, ditambah ubat dari 9 ampul dexamethasone, menurut amalan yang disetujui oleh dispensari tempatan).
Selepas kursus ini pada ultrasound: tumor tetap ada, ukurannya sama, kelenjar getah bening tidak menurun, tetapi sekarang mereka digambarkan sebagai "hipoechoik, dengan kontur yang halus, pembezaan dipertahankan".
Doktor yang hadir (pakar mamologi-onkologi, Ph.D.) pada VC membuat kesimpulan: dinamika positif, di lokasi tumor - fibrosis. Untuk pertanyaan saya bagaimana fibrosis ditentukan, doktor tidak menjawab. Kami memutuskan untuk meneruskan rawatan paclitaxel. Saya menolak, kerana Saya secara intuitif memahami bahawa tekana dengan sebab tertentu tidak berfungsi untuk saya, dan saya memberitahu anggota suruhanjaya mengenai kesan sampingan yang lebih tidak dapat ditoleransi (pendarahan, polinuropati teruk, suhu tinggi, kelemahan, dll.).
Saya bimbang sama ada mempercayai doktor yang hadir dan VK sekiranya mereka mendakwa bahawa saya mempunyai "trend positif".
Vitaly Alexandrovich, di sini saya juga ingin, jika boleh, bertanya kepada anda: adakah duet "pertuzumab + trastuzumab" mampu dalam mod mono, jika tidak dikeluarkan, sekurang-kurangnya mengurangkan mts pada organ, khususnya, di kelenjar getah bening; dan adakah kes-kes apabila tumor itu sendiri hilang pada ubat-ubatan ini?
Terima kasih terlebih dahulu.
Yang benar, Elena
JAWAPAN: Helo! Duo ini tidak menghilangkan tumor sepenuhnya, ia dapat mengurangkan ukuran tumor dan metastasis. Mengenai anda, saya tahu sedikit maklumat, untuk menjawab semua soalan anda, kadang-kadang selama 30-40 minit saya mengkaji dan menganalisis semua pemeriksaan yang dibuat kepada pesakit. Anda pasti perlu mempercayai doktor, tentu dia mungkin tidak memahami fibrosis sepenuhnya, tetapi hakikat bahawa anda telah mencapai penstabilan sudah sangat baik. Mengenai Taxocade - ubatnya tidak begitu baik, kita akan mengimport penggantian, saya tidak mengenali pesakit tunggal sehingga dia tidak menderita! Sekarang anda telah berhenti paclitaxel! Apa yang akan datang. Anda menghidap barah HER3 +?
SOALAN: Helo, doktor yang dikasihi! Untuk melegakan simptom polyneuropathy setelah rawatan dengan paclitaxel, pakar neurologi menetapkan thiogamma dan neuromidin selama 2 bulan. Tetapi pakar neurologi bukanlah pakar onkologi. Boleh tolong beritahu saya jika anda boleh mengambil ubat ini untuk barah payudara dengan selamat?
JAWAPAN: Harapan, neuropati adalah komplikasi yang sangat teruk dan banyak doktor masih tidak tahu bagaimana mengatasinya. Terdapat banyak ubat, dan keberkesanan rawatan tidak begitu baik, kerana pemberian Paclitaxel sering dilanjutkan secara selari. Sekiranya ubat ini membantu anda, maka ini baik dan anda boleh menggunakannya.
SOALAN. Ya, Vitaly Alexandrovich, saya mempunyai HER +++. Tidak ada operasi, kerana diagnosis dibuat sudah pada 4 sudu besar. Pada satu masa, Herceptin berhenti membantu setelah sekitar 1, 5 tahun penggunaan; kemudian dia menerima 10 kursus capecitabine dan mengambil Taiverb secara selari. Pada Xeloda (setelah kursus ke-6), tumor di kelenjar susu tidak dikesan sama sekali pada CT dan ultrasound. Selepas 10 kursus, Xeloda terus dirawat hanya dengan lapatinib, yang berhenti bekerja selama satu tahun: di tulang ditambahkan ke kelenjar getah bening axillary dan supraclavicular, tumor kembali ke tempat yang sama. Taxacad dalam mod mono ditugaskan.
Saya menulis kepada anda bahawa selepas 12 kitaran taksakada tidak ada dinamika positif (pada pendapat saya, tidak seperti pendapat doktor), tetapi penstabilan telah dicapai. Dia enggan meneruskan terapi dengan Taxacacdom kerana tidak berkesan dan "kesan sampingan" yang serius.
Anda bertanya kepada saya apa yang seterusnya. Saya tidak tahu. Para doktor menawarkan untuk meneteskan lebih banyak cukai, seperti yang telah saya tulis. Saya merasa tidak masuk akal, saya benar-benar kesal (menyedari kehebatan keadaan saya) dan mula meminta waktu beiod, dengan harapan akan ubat yang disasarkan ini. Saya dipujuk untuk meninggalkannya sebagai simpanan seolah-olah "di bawah tirai", tetapi saya berkeras. Saya banyak membaca dan mendengar tentangnya. Saya berjaya mendapatkannya. Minggu lalu saya sudah meneteskan bulu bulu dan Herceptin. Sebagai Ivan the Fool, saya percaya ia akan membantu! Dan apa yang masih ada jika doktor tidak menawarkan apa-apa, tetapi saya sendiri mendengar sesuatu di mana sahaja dan meminta mereka memberi resep, cuba.
Vitaly Alexandrovich, dalam penampilan segar anda dari luar, ada perkara lain yang boleh dilakukan untuk menyelamatkan saya? Saya betul-betul mahu bertahan dan hidup! Adakah perubatan moden mempunyai cara untuk meneruskan perjuangan? M. b. penyinaran payudara sepenuhnya atau tempatan, jika ukuran ini mampu meneutralkan tumor?
Maaf kerana keterlaluan dan emosi.
Yang benar, Elena.
JAWAPAN: Helo! Keadaan anda tidak mudah, tetapi rumit. Anda sekarang menerima ubat yang baik, mengapa anda perlu mengalahkan Biodime? Saya tidak tahu. Dia pasti akan menjalankan tugasnya, untuk masa yang lama, tidak ada yang tahu. Maksudnya adalah penyinaran? Sekiranya terdapat metastasis yang jauh. Boleh disinari ketika dilengkapi dengan tujuan paliatif. Contohnya, apabila terdapat kesakitan yang teruk pada tulang belakang atau keadaan tertentu yang lain. Paclitaxel yang asli tentu saja boleh diterima dengan lebih baik. Saya juga cuba meninggalkan ubat yang paling sejuk untuk kemudian. Secara amnya, ubat baru selalu muncul. Dan ada sesuatu untuk anda. Perkara utama adalah terus percaya pada diri sendiri..
SOALAN: Helo! Vitaly Aleksandrovich, semasa kimia dengan tekana, kepekaan lidah saya hilang, saya tidak merasakan rasa makanan dan rasa logam yang tidak menyenangkan di mulut saya. Mungkinkah ini kesan sampingan dari tekana? Apa yang akan anda nasihatkan kepada saya. Hidup telah menjadi neraka. Terima kasih terlebih dahulu.
JAWAPAN: Helo! Ahli kemoterapi anda semestinya memberitahu anda tentang kesan sampingan tekana, ini adalah manifestasi neuropati. Ini biasanya berlaku, dan ini bukan perkara terburuk yang boleh anda miliki! Sekiranya anda mempunyai rejimen kemoterapi tambahan ini, maka bersabarlah dan ia akan segera berlalu! Anda boleh mengambil neuromultivitis atau meminta cadangan pakar onkologi anda! Benar, semuanya tidak akan membantu di peringkat global! Sekiranya anda mempunyai kursus rawatan, kemudian hubungi pakar neurologi, biarkan dia memberi rawatan khas untuk anda!
SOALAN: Vitaly Alexandrovich, adakah mungkin untuk dilindungi dari kesan sampingan taksi? terima kasih.
JAWAPAN: Helo! Sayangnya tidak, ini adalah ubat yang sangat kuat dan kesan sampingannya selalu muncul dan tidak ada kaedah pencegahannya!
SOALAN: Vitaly Alexandrovich, apakah perbezaan antara paclitaxel dan docetaxel? terima kasih.
JAWAPAN: Halo, pada dasarnya tidak ada apa-apa, tetapi ini adalah ubat dari pelbagai generasi, tetapi sama dari segi keberkesanan! Kesan rawatan adalah sama!
SOALAN: Helo, Vitaly Alexandrovich. Saya ada satu soalan. Tidak lama kemudian, saya perlu menjalani kemoterapi (tekana), dan saya mengalami limfostasis pada lengan saya. Adakah terdapat kesan sampingan? terima kasih.
JAWAPAN: Helo! Sekiranya anda menerima Taxanes selepas pembedahan, kemungkinan besar anda tidak mengalami limfostasis, tetapi limforea pasca operasi. limfostasis berkembang selepas pembedahan dalam 6-12 bulan. Dan jika semua limfostasis sama, maka banyak masa telah berlalu selepas operasi dan mengapa anda memerlukan Taxanes sekarang??
SOALAN: Helo doktor, saya sudah menulis surat kepada anda, terima kasih atas jawapan anda. Dan sekarang, tolong bantu nasihat mengenai cara terbaik untuk bertindak. Izinkan saya mengingatkan saya pada usia 38 tahun. T2n2n0 (tahap 3a, dalam kelenjar getah bening axillary / node metastasis, yang terbesar ialah 1.5 cm). Kimia (4 Ac + 4 docetaxel) dilakukan setelah operasi, kerana tidak ada cukup bahan untuk ujian Ikan, mereka tidak membuang masa. Saya dirawat di Turki di Antalya di Akdeniz University Hospital (saya tinggal di sini buat masa ini, saya sendiri dari St. Petersburg), tumor pada ultrasound dan PET CT adalah 18 × 12mm. Dan selepas operasi, entah bagaimana 3,5 cm menjadi beberapa sebab dalam beberapa hari. Er90% +++, pr 5% +++, serb2 (her2) negatif, ki67-15%, G3. Saya lulus kimia AC. Sekarang 1 kursus docetaxel dituangkan pada dan pada hari ke-5 di lengan di atas urat kemerahan tanpa rasa sakit dan gatal. Hanya garis merah di atas urat. Leukosit belum meningkat dan saya tidak mempunyai nombor telefon doktor. Saya takut pada hari-hari "berbahaya" ini untuk pergi ke klinik untuk menunjukkan tangan saya. Saya bimbang akan terkena jangkitan. Apa pendapat anda, apakah cara terbaik untuk segera berlari atau tidak berbahaya, anda boleh menunggu sehingga leukosit meningkat? Sekurang-kurangnya selepas 10-14 hari berlalu?
Dan tolong beritahu saya. Saya tahu bahawa ini adalah soalan bodoh dan semuanya berbeza bagi setiap orang, tetapi ketika anda dirawat di negara lain, tidak ada cukup sokongan dalam bahasa anda. Adakah saya mempunyai peluang untuk pemulihan? Sejujurnya, jangan kasihankan saya. Sekiranya bersedia untuk apa sahaja. Terima kasih banyak atas kerja anda..
JAWAPAN: Helo! Walau bagaimanapun, semua soalan harus dibincangkan dengan doktor anda yang hadir, tetapi secara umum, apa yang anda gambarkan lebih seperti trombophlebitis pada urat lengan, dan dengan menetapkan salap yang mengandung Heparin secara topikal, semuanya harus diselesaikan. Sekiranya terdapat suhu, maka terapi antibiotik adalah wajib. Kadang kala, pentadbiran subkutan Fraxiparine diperlukan. Pengampunan jangka panjang diharapkan dengan rawatan yang tepat.
SOALAN: Helo, barah payudara, T2N2M0, ER-240, PR-150, Her2neo-0, Ki67-1%. Tolong beritahu saya bagaimana merawat? Dia menjalani 4 rawatan kemoterapi - Taxotere, sekarang dia diberi rawatan merah. Saya berumur 61 tahun, kebas kaki tidak hilang, yang akan menjadi lebih teruk selepas merah?
JAWAPAN: Helo! Dalam kes ini, barah payudara jenis A luminal dengan penglibatan kelenjar getah bening metastatik. Bentuk ini lebih sensitif terhadap terapi hormon daripada kemoterapi. Pada pendapat saya, 4 kursus dengan Docetaxel sudah cukup, maka janji temu terapi endokrin. Tidak jelas bagi saya sama ada anda pernah menjalani operasi atau tidak? Adakah rawatan baru bermula? Kebas kaki adalah neuropati deria perifer, dan ia akan berakhir sebaik sahaja kemoterapi dihentikan, ini adalah semula jadi setelah kemoterapi. Kemoterapi "merah" biasanya mempunyai kesan sampingan yang lain. Bincangkan rawatan anda dengan doktor anda, biarkan dia menjelaskan semua perkara.
SOALAN: Halo, isteri 47, 2a T2N0M0 THP, mastektomi pada bulan Jun, kemudian kursus kemoterapi 4/21 AS (lulus) dan 12/7 paclitaxel 80mg / 1 sq.m. Penitis ke-12 dijadualkan pada 17.01. Sakit tulang dan bengkak muka tangan mengganggu. Pada pendapat anda, apa yang harus diberikan seterusnya dan adakah pembengkakan kelihatan normal. terima kasih.
JAWAPAN: Kesan sampingan yang disenaraikan oleh anda adalah manifestasi neuropati deria dan ini adalah kebiasaan apabila terdapat tekana, perlu meneruskan rawatan dalam rejimen yang sama, namun demikian, doktor yang hadir menentukan petunjuk untuk kemoterapi dan lebih baik membincangkan masalah ini dengan ahli kemoterapi anda..
SOALAN: Helo. Sekarang saya menjalani HT dengan paclitaxel. Sakit yang teruk di kaki dari jari kaki hingga lutut selama 3 hari, luka bakar di tempat suntikan, sedikit pendarahan dari hidung pada waktu malam. Soalan: bagaimana rasa sakit di kaki dapat diatasi, manifestasi lain tidak banyak mengganggu (saya membakar luka bakar dengan levomekol). Pesakit dari barisan mengesyorkan minum minuman keras, tetapi saya takut.
JAWAPAN: Helo! Kesakitan tulang dikaitkan dengan pemberian taksi, biasanya dalam kursus berikutnya, ia berkurang dan pengambilan parasetamol biasa melegakan kesakitan ini. Semua tindakan lain harus diselaraskan dengan doktor anda yang hadir kerana mereka memerlukan bantuan dan pengawasan perubatan.
SOALAN: Saya telah menyelesaikan 4 kursus 'merah' mengikut skema AC, saya perlu beralih ke 12 Paclitaxel / Carboplatin mingguan (T2N3M0). Sebelumnya dan sekarang, ada yang masih menetapkan ubat ini untuk 4 suntikan dos yang sesuai. Setaraf dengan rawatan? Untuk pilihan mana? terima kasih.
JAWAPAN: Helo! Rejimen rawatan ditentukan oleh ahli kemoterapi anda. 12 kursus Paclitaxel lebih mudah ditoleransi, sementara rawatannya setara. Bincangkan masalah ini dengan doktor anda..
SOALAN: Helo. Selepas pengenalan dexamethasone sebelum kemoterapi, gula meningkat dengan mendadak. Saya menghidap diabetes jenis 2. Bolehkah saya membatalkannya atau menggantinya dengan ubat lain??
JAWAPAN: Helo! Ini adalah pedang bermata dua, di satu pihak, sebelum pengenalan Taxanes, adalah wajib, sebagai premedikasi, dengan anthracyclines, ia tidak dapat diberikan, sebaliknya, ia menyebabkan peningkatan gula darah. Bincangkan masalah ini dengan lebih baik dengan doktor anda, dia lebih mengenali anda sama ada kemungkinan untuk menolak dexamethasone sama sekali dalam kes ini. Saya mengesyorkan berunding dengan ahli endokrinologi!
SOALAN: Saya menjalani kemoterapi dengan tekana, saya menolak dexamethasone kerana jumlah darah saya normal. Dexamethasone mempengaruhi rawatan tumor atau diresepkan untuk mengelakkan jumlah leukosit?
JAWAPAN: Dexamethasone diresepkan sebagai ubat sebelum kemoterapi sebelum taksana, supaya ia mudah ditoleransi dan untuk mengelakkan komplikasi yang mungkin berlaku selepas pemberian taksi dalam 2-4-6 jam, ia boleh menjadi bronkospasme, sesak nafas, dan banyak lagi. Ini bukan mengenai jumlah darah. Dan jika doktor menetapkan ubat ini untuk anda, maka lebih baik anda setuju, jika tidak, anda boleh membahayakan diri sendiri.
SOALAN: Selamat petang, Vitaly Alexandrovich! Saya mempunyai tahap 2A, progesteron 7b, estrogen 6b, ki67 - 21%, her2neu +++ Seperti yang anda fikirkan, dalam kes saya, adalah mustahak untuk meneteskan tekana dengan herceptin?
JAWAPAN: Menurut piawaian antarabangsa, kelangsungan hidup keseluruhan lebih tinggi jika pesakit menerima, dalam kes ini, tugas yang mengandung herceptin!
Docetaxel cukup berkesan dalam merawat barah prostat
Docetaxel dalam kombinasi dengan prednison adalah rawatan utama bagi lelaki dengan barah prostat yang tahan metastatik. Namun, ada pesakit yang kombinasi ubat ini tidak berkesan, dan terapi yang optimum belum dikembangkan. Dr D. Schallier dan rakan sekerja memutuskan untuk memformat sistematik hasil penggunaan klinikal Docetaxel dalam kombinasi dengan Methylprednisolone. Untuk ini, pusat perubatan memeriksa pesakit dengan barah prostat tahan metastatik yang tidak pernah menjalani kemoterapi. Penulis menerbitkan penemuan mereka dalam jurnal Anticancer Research.
Pakar menganalisis data dari 41 pesakit yang menerima docetaxel tiga minggu sekali (75 mg / m2, D3) atau sekali setiap 3-4 minggu (35 mg / m2, D1). Untuk ini, tindak balas klinikal dan biokimia terhadap rawatan, masa kemoterapi, selang waktu antara kursus, masa kelangsungan hidup secara keseluruhan dan ketoksikan dipantau. Data ini dibandingkan dengan data dari kajian pendaftaran TAX 327. Daripada jumlah kumpulan tersebut, 28 orang menerima docetaxel dengan rejimen D3 dan 13 dengan rejimen D1. Hasil rawatan, kekerapan pengurangan PSA melebihi 50% dan mencapai 73%. Pada 10 pesakit, tahap PSA mencapai nilai normal.
Purata kelangsungan hidup keseluruhan kumpulan adalah 18.7 bulan. Tidak ada perbezaan yang signifikan antara kedua rejimen ubat (D3 dan D1): baik dalam frekuensi tindak balas biokimia dan lamanya, atau dalam selang waktu antara kursus, atau dalam keseluruhan masa survival. Pesakit dengan tahap PSA normal mempunyai kadar kelangsungan hidup yang lebih tinggi, masa bertahan tanpa terapi, dan jangka masa rawatan dibandingkan dengan pesakit tanpa normalisasi PSA..
Terapi Docetaxel baris kedua, yang diberikan kepada sembilan pesakit, menyebabkan normalisasi tahap PSA pada dua pesakit. Tempoh kemoterapi dan selang tanpa rawatan dari awal baris kedua jauh lebih tinggi pada pesakit yang menerima Docetaxel berbanding dengan pesakit yang menerima ubat lain. Terapi docetaxel dapat diterima dengan baik dan hanya dua pesakit yang menghentikannya kerana ketoksikan bukan hematologi. Pakar tidak melihat perbezaan kesan sampingan subjektif dan objektif antara kedua rejimen rawatan..
Penulis karya menyimpulkan bahawa hasil analisis retrospektif pesakit yang diperiksa dengan barah prostat yang tahan metastatik pengebirian yang menjalani kursus kemoterapi dengan Docetaxel bertepatan dengan data kajian TAX 327. Normalisasi tahap PSA semasa terapi pertama dikaitkan dengan kelangsungan hidup yang lebih tinggi. Terapi semula dengan Docetaxel sebagai baris kedua dan ketiga adalah mungkin bagi pesakit yang mendapat manfaat ubat tanpa komplikasi.
Topik: barah payudara. Masukkan otak saya
Pilihan tema
Kanser payudara. Masukkan otak saya
DI MANA MEMULAKAN
"Adalah perlu untuk merawat penyakit onkologi IMHO hanya di klinik onkologi khusus. Rawatan di tempat lain, terutamanya operasi, boleh berakhir dengan kesilapan yang boleh salah dengan anda..
Kini terdapat beberapa klinik onkologi di bandar di mana anda boleh mendapatkan rawatan percuma. Sekiranya saya melupakan sesuatu, gadis-gadis itu akan melengkapkan saya. Saya mengetengahkan klinik yang akan saya cadangkan.
Dispensari Onkologi Bandar untuk Veteran. Klinik lama, terdapat kecerahan x / t dan kini telah dilakukan pembedahan payudara.
Dispensari onkologi bandar di Berezovaya. Sekarang semua orang secara beransur-ansur dipindahkan dari sana, tetapi secara tradisional mereka adalah orang-orang yang memperlakukan wanita Rusia di St. Petersburg. Terdapat aliran, tangannya penuh, tetapi satu ukuran kimia sesuai untuk semua. Mereka tidak faham.
Hospital onkologi bandar baru di Pesochny di Leningradskaya 68a adalah jabatan kemoterapi yang waras, saya tidak tahu mengenai operasi, tetapi nampaknya mereka belum melakukan ini.
Brlnitsa Mechnikova, doktor Topuzov (?) Butiran untuk kanak-kanak perempuan, seseorang dari topik itu dirawat di sana.
Hospital daerah di Toksovo - ada doktor yang sangat baik yang mengetuai jabatan untuk rawatan barah payudara. Sekiranya saya dapati, saya akan menambah.
Institut Onkologi. Petrova di Pesochny adalah ahli kimia yang sangat berpengalaman, tetapi jabatan kemoterapi tidak menerima pesakit dengan barah payudara. Jadi di sana, jika hanya untuk berunding. IMHO yang terbaik di jabatan pembedahan payudara bandar.
Saya akan pergi berunding di 2-3 tempat dan, bergantung pada apa yang diperlukan terlebih dahulu, kimia atau pembedahan, saya akan memilih klinik. Oleh itu, sangat penting untuk mengadakan hubungan dengan doktor..
Dan senarai pemeriksaan yang harus dilakukan sebelum pergi ke klinik untuk berunding.
Anda boleh mencuba mereka melalui pakar onkologi daerah, tetapi ini sering kali sangat lama, dan anda tidak boleh membuang masa. Oleh itu, jika anda tidak mempelajarinya, maka jika boleh, perlu dilakukan dengan bayaran.
1. Mamografi payudara.
2. Ultrasound MF (ini paling sering dilakukan semasa berunding di klinik, jadi tidak perlu tergesa-gesa)
3. CT dada dan perut. Atau sinar-x dada (flg tidak sepadan, mereka kelihatan seperti di sana) dan ultrasound rongga perut. (CT lebih baik tetapi lebih mahal)
4. Ultrasound organ pelvis (termasuk faraj) jika wang membenarkan, MRI organ pelvis, tetapi saya tidak berkeras.
5. Scintigraphy - pemeriksaan tulang kerangka.
Nah, ujian darah standard - klinik dan biokimia.
Kemudian dia akan memerlukan lebih banyak ujian darah - untuk HIV, sifilis dan hepatitis (B dan C), ini adalah ujian yang diperlukan untuk dimasukkan ke hospital. Lebih baik jangan tergesa-gesa dengan mereka, lakukan ketika anda sudah tahu ketika dimasukkan ke hospital. Mereka mempunyai tempoh sah 1 hingga 3 bulan. bergantung pada klinik. Sekiranya anda membuatnya dengan bayaran, maka harganya sekitar seribu setengah. "(Natal'a)
Institut Penyelidikan Petrov - Semiglazov, Protsenko, Tkachenko.
Pusat baru - Chubenko, Moiseenko, Volkov.
122 atau Berezovaya - Orlova
Ini adalah ahli kimia terkemuka.
GAMBAR WAJAH
"Lihat apa yang saya dapati - gadis ini seperti gunung berapi yang positif dan percaya diri. Dia mengajar cara mengikat selendang, menarik kening, bulu mata. Dan dia tahu apa yang dia bicarakan..
http://www.youtube.com/watch?v=ogCFt. eature = berkaitan - selendang
Urut sendiri untuk pencegahan limfostasis.
Bagaimana semuanya bermula.
Saya berumur 36 tahun, saya mempunyai seorang anak lelaki tiga orang. Pada hari Selasa saya dimasukkan ke hospital di Berezovaya, pada hari Rabu mastektomi.
Dan walaupun saya telah menjalani diagnosis ini selama hampir tiga minggu (disuarakan oleh ultrasound, disahkan oleh ujian raksasa), masih sukar bagi saya.
Saya pergi ke ahli psikologi onkologi, dan saya menangis.
Saya penat menangis.
Bantu saya menarik diri?
Shl. Sekarang saya akan tidur.
Terakhir diedit oleh undang-undang; 02/13/2016 pada 16:28.
DOCETAXEL-RUS
Bahan aktif
Komposisi dan bentuk pelepasan ubat
Pekat untuk penyelesaian untuk infusi | 1 ml |
docetaxel (sebagai docetaxel trihydrate) | 40 mg |
Pelarut: larutan etanol anhidrat 15.25%
0.5 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (1) - pek kadbod.
0.5 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (20) - kotak kadbod.
0.5 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (50) - kotak kadbod.
0.5 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (100) - kotak kadbod.
2 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (1) - pek kadbod.
2 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (50) - kotak kadbod.
2 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (20) - kotak kadbod.
2 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (100) - kotak kadbod.
3 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (1) - pek kadbod.
3 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (20) - kotak kadbod.
3 ml - botol (1) - pembungkusan plastik berkontur (50) - kotak kadbod.
3 ml - botol (1) - pembungkusan sel plastik berkontur (100) - kotak kadbod.
10 ml - botol (1) - pembungkusan plastik berkontur (1) lengkap dengan pelarut (6 ml) - pek kadbod.
15 ml - botol (1) - pembungkusan plastik berkontur (1) lengkap dengan pelarut (9 ml) - pek kadbod.
5 ml - botol (1) - pembungkusan plastik berkontur (1) lengkap dengan pelarut (1.5 ml) - pek kadbod.
10 ml - botol (1) - pembungkusan plastik berkontur (1) lengkap dengan pelarut (6 ml) - pembungkusan.
15 ml - botol (1) - pembungkusan plastik berkontur (1) lengkap dengan pelarut (9 ml) - pembungkusan.
5 ml - botol (1) - pembungkusan plastik berkontur (1) lengkap dengan pelarut (1.5 ml) - pembungkusan.
kesan farmakologi
Ejen antineoplastik, analog separa sintetik paclitaxel. Mekanisme tindakan dikaitkan dengan pengumpulan tubulin dalam mikrotubulus spindle mitotik, yang menyebabkan pelanggaran proses pemasangan dan pembongkarannya. Mengganggu pembahagian sel dalam fasa G 2 dan M kitaran sel.
Docetaxel kekal dalam sel untuk waktu yang lama, di mana kepekatannya mencapai nilai tinggi. Sebagai tambahan, docetaxel aktif terhadap beberapa sel, tetapi tidak semua, sel yang terlalu banyak menghasilkan P-glikoprotein (P-gP), yang dikodkan oleh gen ketahanan ubat kemoterapi berganda..
Farmakokinetik
Selepas suntikan intravena tunggal pada dos 100 mg / m 2, rata-rata C max docetaxel dalam plasma adalah 3,7 μg / ml, AUC adalah 4,6 μg * h / ml. Nilai min untuk pelepasan total dan V d pada keadaan stabil masing-masing adalah 21 l / h / m 2 dan 113 l. Jumlah pelepasan docetaxel berbeza sekitar 50% antara pesakit.
Docetaxel lebih daripada 95% terikat pada protein plasma.
Docetaxel, setelah pengoksidaan kumpulan tert-butil eter dengan bantuan sistem isoenzim P450, diekskresikan dalam masa 7 hari melalui buah pinggang, dengan air kencing (6% daripada dos yang diberikan) dan melalui saluran gastrointestinal, dengan tinja (75% daripada dos yang diberikan). Kira-kira 80% dos docetaxel diekskresikan dalam tinja dalam 48 jam dalam bentuk metabolit (metabolit tidak aktif utama dan tiga metabolit tidak aktif yang kurang signifikan) dan dalam jumlah yang sangat kecil - tidak berubah.
Petunjuk
Kontraindikasi
Sejarah hipersensitiviti terhadap docetaxel; neutropenia kurang daripada 1500 / μl; kehamilan, tempoh penyusuan; disfungsi hati yang teruk; kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun.
Dengan berhati-hati: apabila digunakan bersamaan dengan perencat kuat isoenzim CYP3A4 (contohnya, ketoconazole, intraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfivarin, ritonavir, saquinavir, telithromycin, voriconazole); dengan penggunaan serentak ubat-ubatan yang mendorong atau menghambat isoenzim CYP3A, atau dimetabolismekan oleh isoenzim CYP3A.
Dos
Kesan sampingan
Di bahagian sistem hematopoietik: sangat kerap - boleh balik dan tidak terkumpul (tidak diperburuk oleh suntikan berulang) neutropenia; selalunya - pendarahan, digabungkan dengan trombositopenia Penyakit berjangkit dan parasit: jangkitan teruk, digabungkan dengan penurunan bilangan neutrofil dalam darah periferi Pada bahagian sistem imun: sangat kerap - reaksi alergi (biasanya berlaku dalam beberapa minit selepas permulaan infus intravena dan mudah atau diucapkan secara sederhana) - "darah panas" ke kulit, ruam digabungkan dengan gatal-gatal dan tanpanya; rasa sesak dada, sakit belakang, sesak nafas, demam dadah atau menggigil; selalunya reaksi alergi yang teruk dicirikan oleh penurunan tekanan darah dan / atau bronkospasme atau ruam / eritema umum.
Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sangat kerap - reaksi kulit yang boleh dipulihkan (biasanya ringan atau sederhana) - ruam setempat, terutamanya pada lengan dan kaki, serta pada muka dan dada, yang sering disertai dengan gatal; hipo- dan hiperpigmentasi kuku, sakit dan onikolisis (kehilangan plat kuku dari katil kuku); alopecia; selalunya, reaksi kulit yang teruk seperti ruam diikuti dengan desquamation, termasuk sindrom palmoplantar yang teruk; jarang - alopecia teruk.
Dari sistem pencernaan: sangat kerap - loya, muntah, cirit-birit, anoreksia, stomatitis; kerap - loya yang teruk, muntah yang teruk, cirit-birit yang teruk, sembelit, stomatitis teruk, esofagitis; sakit perut, termasuk teruk; pendarahan gastrousus; jarang - pendarahan gastrousus yang teruk, sembelit yang teruk, esofagitis yang teruk.
Dari hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktiviti ACT, ALT, ALP dan kepekatan bilirubin dalam serum darah, lebih daripada 2.5 kali lebih tinggi daripada ULN.
Dari sistem saraf: sangat kerap - reaksi neurosensori ringan atau sederhana (paresthesia, dysesthesia, sakit, termasuk sensasi terbakar) dan reaksi neuromotor, terutamanya ditunjukkan oleh kelemahan otot; pelanggaran rasa; selalunya - reaksi neurosensori dan neuromotor yang teruk (keterukan 3-4 darjah); jarang - gangguan rasa teruk.
Dari sisi sistem kardiovaskular: sering - aritmia jantung, peningkatan atau penurunan tekanan darah, pendarahan; jarang - kegagalan jantung.
Dari sistem pernafasan: sangat kerap - sesak nafas; sesak nafas yang teruk.
Dari sistem muskuloskeletal: sangat kerap - myalgia; selalunya - arthralgia.
Dari sisi metabolisme air dan elektrolit: sangat kerap - edema periferal; selalunya - efusi pleura dan perikardial, asites.
Reaksi umum: sangat kerap - asthenia, termasuk asthenia teruk, kenaikan berat badan; sindrom kesakitan umum dan setempat, termasuk sakit dada yang bukan berasal dari jantung.
Reaksi tempatan: sangat kerap - hiperpigmentasi, keradangan, kemerahan atau kekeringan kulit, phlebitis, pendarahan dari edema urat atau urat yang berlubang.
Interaksi dadah
Telah ditunjukkan bahawa biotransformasi docetaxel dapat berubah dengan penggunaan serentak bahan yang mendorong atau menghambat isoenzim sitokrom CYP3A, atau dimetabolisme (penghambatan kompetitif) menggunakan isoenzim sitokrom CYP3A, seperti siklosporin, terfenadia, eritromisin dan troleandom. Sehubungan dengan itu, berhati-hati harus diberikan semasa menetapkan ubat-ubatan tersebut, memandangkan kemungkinan adanya interaksi yang ketara.
Dengan penggunaan docetaxel secara serentak dengan perencat kuat isoenzim CYP3A4, kejadian kesan sampingan docetaxel dapat meningkat kerana penurunan metabolisme.
Farmakokinetik docetaxel dengan kehadiran prednisone telah dikaji pada pesakit dengan kanser prostat metastatik. Walaupun fakta bahawa docetaxel dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, dan prednisolon adalah pemicu isoenzim CYP3A4, tidak ada kesan statistik prednisolon yang signifikan terhadap farmakokinetik docetaxel.
Terdapat maklumat mengenai interaksi docetaxel dan carboplatin. Apabila menggunakan kombinasi karboplatin dan docetaxel, pelepasan karboplatin meningkat sebanyak 50% berbanding dengan monoterapi karboplatin.
arahan khas
Rawatan docetaxel hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam kemoterapi antikanker di hospital khusus.
Docetaxel tidak digunakan apabila kandungan bilirubin melebihi VGN dalam kombinasi dengan aktiviti transaminase hepatik, melebihi VGN sebanyak 1.5 kali, dan ALP, melebihi VGN sebanyak 2.5 kali.
Sebelum memulakan terapi dengan docetaxel, pesakit diberi kortikosteroid oral. Kemungkinan mengalami reaksi alergi dan edema meningkat dengan ketara pada pesakit yang sebelumnya tidak pernah menerima terapi tersebut..
Sepanjang tempoh rawatan, pemantauan sistem darah periferal secara sistematik diperlukan untuk mengenal pasti tahap myelodepression..
PJK harus dipantau pada pasien yang menerima terapi docetaxel. Penurunan maksimum neutrofil berlaku pada hari ke-7, tetapi pada pesakit yang sebelumnya telah menjalani kemoterapi intensif, selang waktu ini mungkin lebih pendek. Dengan perkembangan neutropenia yang teruk (1500 / μl.
Docetaxel harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan neutropenia, terutama berisiko mengalami komplikasi gastrointestinal. Perkembangan enterokolitis adalah mungkin sepanjang rawatan. Enterocolitis boleh menyebabkan kematian walaupun pada hari pertama perkembangannya.
Untuk mengesan perkembangan reaksi hipersensitiviti, pesakit harus dipantau dengan teliti, terutama semasa infusi pertama dan kedua. Perkembangan tindak balas hipersensitiviti adalah mungkin pada minit pertama infus docetaxel, oleh itu, apabila diberikan, perlu mempunyai ubat dan peralatan untuk rawatan hipotensi arteri dan bronkospasme.
Pada pesakit yang menerima monoterapi docetaxel pada dos 100 mg / m2 dan mempunyai peningkatan aktiviti transaminase hepatik (ALT dan / atau ACT), lebih daripada 1.5 kali lebih tinggi daripada ULN, dalam kombinasi dengan peningkatan aktiviti ALP, lebih daripada 2.5 kali lebih tinggi daripada ULN, risiko mendapat kesan sampingan yang teruk seperti sepsis, pendarahan gastrousus, neutropenia demam, jangkitan, trombositopenia, luka kulit toksik yang teruk sehingga mati, serta stomatitis dan asthenia sangat tinggi. Ujian fungsi hati harus dilakukan sebelum memulakan rawatan dan sebelum setiap kitaran terapi docetaxel berikutnya.
Pemantauan yang teliti terhadap pesakit dengan pengekalan cairan yang teruk diperlukan: dengan efusi ke rongga pleura, perikardium, atau dengan asites. Apabila edema berlaku, larangan garam dan rejimen minum dan penggunaan diuretik ditunjukkan.
Pada pesakit berusia 65 tahun ke atas yang mendapat rawatan dengan docetaxel setiap 3 minggu untuk barah prostat, kejadian perubahan kuku, anemia, jangkitan, anoreksia, dan penurunan berat badan> 10% lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda, dan pada pesakit 75 tahun ke atas, kejadian demam, cirit-birit, anoreksia, dan edema periferi> 10% lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda. Tidak ada perbezaan dalam keberkesanan terapi ketika membandingkan pesakit tua dan muda.
Lelaki dan wanita usia subur harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa rawatan dengan docetaxel. Lelaki yang menjalani rawatan dengan docetaxel dinasihatkan untuk tidak mengandung anak semasa rawatan dengan docetaxel dan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah berakhirnya kemoterapi.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan
Sepanjang tempoh rawatan, pesakit harus mengelakkan memandu kenderaan dan aktiviti lain yang memerlukan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor yang tinggi.
Kehamilan dan penyusuan
Kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan dan menyusui (menyusu).
Wanita usia subur harus menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai dengan docetaxel.
Penggunaan pediatrik
Kontraindikasi untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kontraindikasi untuk digunakan dalam disfungsi hati yang teruk.
Perpustakaan perubatan
Untuk doktor dan pesakit
Ulasan pesakit Docetaxel untuk kanser payudara
Docetaxel sebagai bertoleransi
Docetaxelum
Docetaxelum adalah nama Latin untuk bahan docetaxel. Docetaxel - Sandoz, Rus dan Phylaxis adalah ubat yang sama, hanya harga yang berbeza dan pengeluar yang berbeza. Dengan pelantikan pemerintah Rusia, senarai ubat-ubatan yang disahkan disertakan.
C43H53NO14 adalah formula ubat ini dengan petunjuk kimia yang sesuai dengan asetat, tiga hidrat dan nama kimia lain di mana ubat ini terurai mengikut formula.
Ubat ini tidak sepenuhnya semula jadi, tetapi masih dianggap separuh sintetik. Oleh kerana komposisi itu merangkumi komponen tumbuhan seperti yew Eropah, atau lebih tepatnya jarumnya. Ubat ini adalah docetaxel dan diperolehi oleh sebatian kimia dan sintaksis.
Ia tidak dapat terurai secara molekul kerana jisimnya, dan oleh itu tidak larut dalam air. Ubat itu kelihatan seperti serbuk putih telus. Serbuk dicairkan dengan ubat lain dan disuntik, dan oleh itu serbuk docetaxel hanya menjadi asas utama ubat lain.
Ramai yang berminat mengapa dan apa ubat seperti itu, yang begitu kompleks dalam komposisi kimia, ditunjukkan kepada siapa dan siapa kontraindikasi prem, serta apa toleransi. dos, harga dan kesan sampingan yang betul dari ubat.
Tindakan dan petunjuk asas
Tujuan utamanya ubat ini adalah ubat melawan tumor dan neoplasma. Juga mempunyai kesan seperti sitostatik.
Kita mempunyai tabung di dalam tubuh kita yang diisi dengan zat seperti tubulin, tetapi sekiranya terdapat tumor dan barah, tiub ini hancur dengan cepat dan kuat, yang bukan merupakan petunjuk yang baik untuk penyakit ini. Oleh itu, ubat docetaxel menghalang penguraian tiub ini, iaitu, ia melambatkan atau sepenuhnya mencegah proses metastasis..
Bertindak secara langsung pada sel barah dan sel tumor.
Pertama sekali, ubat ini docetaxel digunakan untuk merawat neoplasma payudara dan barah payudara pada wanita, walaupun pada peringkat terakhir..
Tetapi ubat ini untuk rawatan barah payudara terutama diresepkan sebagai terapi bersamaan dengan ubat lain..
Juga membantu menghidap barah paru-paru jika ia bersifat tempatan dan tidak dapat dirawat dengan pembedahan oleh doktor.
Juga membantu dengan barah dengan metastasis, seperti barah serviks atau perut, dan pada lelaki adalah barah dengan metastatik prostat.
Docetaxel dikontraindikasikan jika anda mempunyai masalah dengan penyakit hati, termasuk kegagalan hati atau ginjal, dan docetaxel dilarang sama sekali semasa kehamilan dan menyusui. Terdapat sejumlah kontraindikasi yang ditunjukkan dalam arahan ubat.
Apa tunggu lagi
Seperti mana-mana ubat, ubat ini mempunyai kesan sampingan sendiri yang mungkin dihadapi pesakit semasa rawatan, dan ini adalah kesan sampingan utama dari ubat antikanker docetaxel.
Enzim meningkat, mungkin juga terdapat anemia, gangguan saluran gastrousus, ini adalah mual dan muntah yang teruk.
Kurang biasa, mungkin terdapat kekejangan pada bronkus atau reaksi alergi dalam bentuk ruam pada anggota badan tangan dan kaki.
Tekanan dapat meningkat dan rambut rontok, kuku pecah dan gigi runtuh, kerana ubat ini benar-benar berbahaya bagi organ, dan terutamanya kerana ubat ini diresepkan sebagai rawatan kedua untuk kemoterapi yang sudah berbahaya.
Setelah mencairkan ubat, ubat ini perlahan-lahan disuntik ke dalam vena dan dosnya ditentukan oleh doktor serta kursus.
menurut ulasan, dengan latar belakang tumor yang hilang, anggota badan boleh mati rasa untuk waktu yang lama, rambut gugur di semua tempat, selaput lendir menderita, dan ada juga yang kehilangan penglihatan mereka untuk sementara waktu.
Sebelum digunakan, pastikan anda berjumpa dengan pakar
Docetaxel
- Kontraindikasi
- Sekatan penggunaan
- Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- Kesan sampingan bahan Docetaxel
- Interaksi
- Berlebihan
- Laluan pentadbiran
- Langkah berjaga-jaga untuk bahan Docetaxel
- arahan khas
- Interaksi dengan bahan aktif lain
- Nama dagang
Formula struktur
Nama Rusia
Nama Latin bahan Docetaxel
Docetaxelum (genus Docetaxeli)
Nama kimia
Formula kasar
Kumpulan farmakologi bahan Docetaxel
- Ejen antineoplastik berasaskan tumbuhan
Klasifikasi nosologi (ICD-10)
Kod CAS
Ciri-ciri bahan Docetaxel
Ejen antitumor separa sintetik asal tumbuhan, diperoleh dengan sintesis kimia dari bahan mentah semula jadi - jarum yew Eropah (Taxus baccata). Serbuk putih atau hampir putih, sangat lipofilik dan hampir tidak larut dalam air. Berat molekul 861.9.
Farmakologi
Tindakan farmakologi - antitumor, sitostatik.
Merosakkan rangkaian mikrotubular pada sel pada tahap mitosis dan interphase. Mengikat pembebasan tubulin, merangsang pengumpulan tubulin menjadi mikrotubulus stabil dan mencegah kerosakannya. Akibatnya, ligamen mikrotubulus terbentuk, yang menstabilkan, kehilangan kemampuan mereka untuk berfungsi secara normal, yang menyebabkan gangguan fasa mitosis dan interaksi interphase dalam sel..
Profil farmakokinetik docetaxel dijelaskan oleh model tiga fasa dengan T1 / 2 dari 4 min, 36 min dan 11.4 jam, masing-masing, untuk fasa alpha, beta dan gamma. Penurunan awal kepekatan darah yang cepat mencerminkan penyebaran docetaxel dari darah ke tisu, dan fasa terminal disebabkan oleh pelepasan yang agak perlahan dari tisu periferal. Nilai purata pelepasan sistemik dan isipadu pengedaran pada keseimbangan masing-masing ialah 21 l / h / m2 dan 113 l. Kajian in vitro menunjukkan bahawa pengikatan docetaxel dengan protein adalah 94% (terutamanya dengan glikoprotein alpha1-asid, albumin, lipoprotein). Pada tiga pesakit barah, pengikatan protein plasma in vitro adalah sekitar 97%. Dexamethasone tidak mempengaruhi pengikatan protein docetaxel. Biotransformasi berlaku di hati dengan penyertaan isoenzim sitokrom P450.
Kajian dengan 14C-docetaxel, yang dilakukan pada 3 pesakit barah, menunjukkan bahawa dalam 7 hari, docetaxel diekskresikan dalam air kencing dan tinja setelah pengoksidaan kumpulan tert-butil ester dengan penyertaan sitokrom P450; perkumuhan dalam air kencing dan najis masing-masing menyumbang 6 dan 75% daripada dos radioaktif. Kira-kira 80% ubat radioaktif yang dikeluarkan dalam tinja dikesan dalam masa 48 jam sebagai metabolit tidak aktif utama dan tiga metabolit tidak aktif yang tidak signifikan dan, dalam jumlah yang sangat kecil, tidak berubah.
Analisis farmakokinetik populasi menunjukkan bahawa farmakokinetik docetaxel tidak bergantung pada usia dan jenis kelamin pesakit. Dalam sebilangan kecil pesakit (n = 23) dengan tanda-tanda disfungsi hati ringan (tahap ALT dan AST ≥1,5 normal dalam kombinasi dengan peningkatan aktiviti alkali fosfatase ≥2,5 normal), jumlah pelepasan dikurangkan sebanyak 27% berbanding dengan rata-rata... Pelepasan docetaxel tidak berubah pada pesakit dengan pengekalan cecair ringan hingga sederhana; tidak ada maklumat mengenai pelepasan ubat pada pesakit dengan pengekalan cecair yang teruk. Apabila docetaxel digunakan dalam kombinasi dengan doxorubicin, pelepasan docetaxel meningkat sambil mengekalkan keberkesanannya. Pada masa yang sama, pelepasan doxorubicin dan tahap doxorubicinol (metabolit doxorubicin) dalam plasma tidak berubah.
Karsinogenisiti, mutagenik, kesan pada kesuburan
Tidak ada kajian mengenai kemungkinan karsinogenik docetaxel.
Docetaxel menunjukkan kesan klastogenik dalam ujian in vitro untuk mengesan penyimpangan kromosom pada sel K1 ovari hamster Cina dan dalam ujian mikronukleus in vivo pada tikus. Tidak menunjukkan aktiviti mutagenik dalam ujian Ames, dalam analisis mutasi gen pada sel CHO / HGPRT (ujian dengan hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase sel ovari hamster Cina).
Dalam kajian eksperimental dengan pemberian docetaxel secara intravena kepada tikus pada dos hingga 0.3 mg / kg (kira-kira 1/50 dos manusia yang disyorkan (RDC) yang dikira per mg / m2), tidak ditemukan penurunan kesuburan, tetapi penurunan berat testis dilaporkan. Ini berkorelasi dengan data dari kajian ketoksikan docetaxel lebih dari 10 kitaran (satu dos setiap 21 hari selama 6 bulan) pada tikus dan anjing, di mana atrofi atau degenerasi testis diperhatikan dengan pemberian intravena 5 mg / kg pada tikus dan 0,375 pada anjing mg / kg (kira-kira 1/3 dan 1/15 RFC dikira masing-masing pada mg / m2). Meningkatkan kekerapan pemberian docetaxel pada tikus menghasilkan kesan yang serupa pada dos yang lebih rendah.
Penggunaan bahan Docetaxel
Terapi tambahan untuk kanser payudara yang dapat dikendalikan dengan penglibatan kelenjar getah bening serantau dalam kombinasi dengan doxorubicin dan cyclophosphamide.
Kanser payudara maju atau metastatik - dalam kombinasi dengan doxorubicin sebagai rawatan kemoterapi primer (barisan pertama) atau sebagai terapi barisan ke-2: dalam monoterapi, jika rawatan sebelumnya gagal, yang merangkumi anthracyclines atau agen alkilating, dan dalam kombinasi dengan capecitabine, jika rawatan sebelumnya termasuk anthracyclines.
Kanser payudara metastatik dengan ekspresi tumor HER2 dalam kombinasi dengan trastuzumab, tanpa adanya kemoterapi sebelumnya.
Kanser paru-paru sel kecil bukan metastasis maju atau metastatik (dalam kombinasi dengan cisplatin atau carboplatin) sebagai terapi lini pertama atau sebagai monoterapi sebagai terapi lini ke-2 jika kemoterapi berasaskan platinum gagal.
Kanser ovari metastatik dengan keberkesanan terapi lini pertama sebelumnya (terapi lini ke-2).
Karsinoma sel skuamosa maju yang tidak dapat dikendalikan di kepala dan leher (dalam kombinasi dengan cisplatin dan 5-fluorouracil) sebagai terapi lini pertama.
Karsinoma sel skuamosa metastatik pada kepala dan leher dengan kegagalan rawatan sebelumnya (terapi barisan ke-2).
Kanser prostat yang tahan hormon metastatik (dalam kombinasi dengan prednison atau prednisolon).
Kanser gastrik metastatik, termasuk barah jantung (dalam kombinasi dengan cisplatin dan 5-fluorouracil), sebagai terapi lini pertama.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti, neutropenia (Sekatan penggunaan
Umur kanak-kanak (keselamatan dan keberkesanan penggunaan belum cukup dipelajari, terdapat pengalaman penggunaan kanak-kanak yang terhad).
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kontraindikasi pada kehamilan.
Kategori Tindakan FDA - D.
Penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan (tidak diketahui sama ada docetaxel masuk ke dalam susu ibu).
Kesan sampingan bahan Docetaxel
Dari sisi sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): neutropenia, trombositopenia, anemia; gangguan irama jantung, kegagalan jantung, menurunkan atau meningkatkan tekanan darah, kes tromboemboli vena dan infark miokard.
Dari saluran pencernaan: loya, muntah, cirit-birit / sembelit, anoreksia, stomatitis, gangguan rasa, esofagitis, sakit di perut, peningkatan kadar AST serum, ALT, fosfatase alkali, hiperbilirubinemia; kes pendarahan gastrousus.
Pada bahagian kulit: alopecia; ruam kulit, sering disertai dengan gatal-gatal, kadang-kadang dengan desquamation berikutnya, yang menyebabkan dalam beberapa kes gangguan atau penghentian terapi docetaxel; hipo- atau hiperpigmentasi kuku dan onikolisis.
Reaksi alergi: reaksi hipersensitiviti dari keparahan ringan hingga sederhana (pembilasan muka, ruam digabungkan dengan gatal, sesak dada, sakit belakang, sesak nafas dan demam ubat atau menggigil), reaksi teruk (disertai dengan hipotensi arteri dan / atau bronkospasme atau umum ruam / eritema) - lihat "Langkah berjaga-jaga".
Lain-lain: neuropati periferal (paresthesia, disesthesia atau kesakitan, kelemahan), edema periferal (pada mulanya biasanya muncul pada bahagian bawah kaki), asites, asthenia, arthralgia dan myalgia, reaksi di tempat suntikan (hiperpigmentasi, keradangan, kemerahan atau kekeringan kulit, phlebitis, pendarahan) atau edema urat).
Sehingga 31 Julai 2012, Health Canada menerima 31 laporan reaksi buruk pernafasan yang mungkin berkaitan dengan docetaxel, termasuk pneumonitis, penyakit paru-paru interstitial, penyusupan paru atau kegagalan pernafasan - 23 pesakit memerlukan rawatan di hospital. Kematian dilaporkan dalam 9 kes.
Beberapa kes reaksi buruk pernafasan telah dilaporkan dalam literatur pada pesakit yang menggunakan docetaxel sama ada secara bersendirian atau bersama dengan agen antineoplastik lain. Reaksi buruk ini termasuk pneumonitis atau pneumonitis interstitial, infiltrat paru, sindrom gangguan pernafasan akut, kegagalan pernafasan, penyakit paru-paru interstitial, infiltrat interstitial, dan pneumonia Pneumocystis. Sebilangan kes ini membawa maut.
Interaksi
Kajian in vitro menunjukkan bahawa metabolisme docetaxel dapat berubah dengan penggunaan bahan secara serentak yang mendorong, menghambat atau memetabolisme dengan penyertaan isoenzim CYP3A: siklosporin, terfenadine, ketoconazole, eritromisin dan lain-lain (penjagaan mesti diambil dengan pemberian serentak, dengan kemungkinan adanya interaksi yang jelas).
Docetaxel sangat terikat dengan protein (lihat Farmakokinetik). Walaupun kemungkinan interaksi docetaxel dengan ubat lain in vivo belum dikaji, ubat lain yang mengikat rapat dengan protein in vitro, seperti eritromisin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, fenitoin, salisilat, sulfametoksazol dan natrium valproat, tidak mempengaruhi pengikatan docetaxel ke protein. Docetaxel tidak mempengaruhi pengikatan digitoksin.
Apabila docetaxel digunakan dalam kombinasi dengan doxorubicin, pelepasan docetaxel meningkat sambil mengekalkan keberkesanannya. Pada masa yang sama, pelepasan doxorubicin dan tahap doxorubicinol (metabolit doxorubicin) dalam plasma tidak berubah.
Pelepasan karboplatin dalam terapi kombinasi dengan docetaxel meningkat 50% berbanding dengan monoterapi dengan karboplatin.
Tiada kesan docetaxel pada farmakokinetik (Cmax dan AUC) metabolit utama capecitabine (5DFUR) dan kesan capecitabine pada farmakokinetik (Cmax dan AUC) docetaxel didapati.
Berlebihan
Gejala: myelosuppression, neurotoxicity periferal, keradangan membran mukus.
Rawatan: kemasukan pesakit di jabatan khusus, pemantauan fungsi vital dengan teliti, terapi simptomatik diperlukan. Pesakit harus diberikan faktor perangsang koloni granulosit secepat mungkin. Penawar khusus tidak diketahui.
Laluan pentadbiran
Langkah berjaga-jaga untuk bahan Docetaxel
Rawatan dijalankan hanya dengan penyertaan pakar yang berpengalaman dalam terapi antikanker sekiranya terdapat syarat-syarat yang diperlukan untuk melegakan komplikasi (di hospital khusus).
Untuk mengelakkan reaksi hipersensitiviti, dan juga untuk mengurangkan pengekalan cecair, semua pesakit diberi ubat glukokortikoid, misalnya, dexamethasone pada dos 16 mg / hari (8 mg 2 kali sehari) sebelum pemberian docetaxel, selama 3 hari, bermula 1 hari sebelum pentadbiran docetaxel.
Pada pesakit kanser prostat yang menerima rawatan bersamaan dengan prednison atau prednisolon, premedikasi dengan dexamethasone pada dos 8 mg dilakukan 12, 3 dan 1 jam sebelum permulaan docetaxel.
Untuk mengurangkan risiko terkena komplikasi hematologi, disyorkan pemberian profilaksis faktor perangsang koloni.
Pemantauan pesakit harus dilakukan dengan teliti, terutama semasa infus docetaxel pertama dan kedua, kerana kemungkinan timbulnya reaksi hipersensitiviti. Manifestasi hipersensitiviti ringan (kemerahan muka atau reaksi kulit setempat) tidak memerlukan gangguan pentadbiran ubat. Dengan perkembangan reaksi hipersensitiviti yang teruk (hipotensi arteri dan / atau bronkospasme, ruam / eritema umum), adalah perlu untuk menghentikan infusi dan mengambil langkah-langkah terapi yang sesuai untuk menghentikan komplikasi. Penggunaan docetaxel pada pesakit ini tidak dibenarkan.
Pada semua pesakit yang dirawat dengan docetaxel, diperlukan pemantauan rutin parameter darah periferal. Dengan perkembangan tindak balas buruk yang serius (neutropenia 3.5 VGN) dalam kombinasi dengan peningkatan tahap fosfatase alkali, lebih daripada 6 kali lebih tinggi daripada VGN, docetaxel tidak digalakkan. Tidak ada data mengenai penggunaan docetaxel dalam kombinasi dengan ubat lain pada pasien dengan fungsi hati yang terganggu.
Oleh kerana kemungkinan pengekalan cairan, pemantauan hati-hati pesakit dengan efusi ke rongga pleura, perikardium, atau asites diperlukan.
Semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 3 bulan setelah menghentikan terapi, lelaki dan wanita usia subur harus menghindari pembuahan dengan menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.
arahan khas
Perhatian harus diambil semasa menggunakan dan menyediakan penyelesaian docetaxel (seperti ubat antikanker lain). Sebaiknya gunakan sarung tangan semasa menyediakan penyelesaian. Sekiranya sentuhan ubat dengan kulit atau selaput lendir, perlu mencuci selaput lendir dengan air, dan kulit dengan sabun dan air..
Interaksi dengan bahan aktif lain
Nama | Nilai Indeks Vyshkovsky ® |
Taxotere® | 0.009 |
Novotax® | 0.0023 |
Tautax® | 0.002 |
Docetaxel | 0.0019 |
Docetaxel-Rus | 0.0017 |
Docetaxel Sandoz® | 0.0015 |
Doketera | 0.0009 |
Oncodocel® | 0.0004 |
Docetaxel-Kelun-Kazpharm | 0.0003 |
Docetaxel-Phylaxis | 0.0003 |
Docetaxel anhidrat | 0.0003 |
Docetaxel Trihydrate-Long Sheng Pharma Limited | 0.0001 |
Docetaxel trihydrate | 0 |
Taxlen | 0 |
Adjuvant Docetaxel dan Cyclophosphamide (DC) dengan Factor Stimulating Colony-Stimulating Colony (G-CSF) pada Hari 8 dan 12 pada Pesakit Kanser Payudara: Analisis Retrospektif
Minat bersaing: Prof. Stemmer adalah Editor Akademik di majalah PLoS One. Ini tidak mengubah komitmen pengarang PLOS ONE dasar dan kriteria editorial.
Eksperimen Dicipta dan Direka: RY SR. Eksperimen dilakukan: RY AS IBA DH VN NBC LB LA AZ TG SR SMS. Data dianalisis: RY AS SR SMS. Reagen / bahan / alat analisis yang digunakan: RY HG SR. Menulis dokumen: RY AS SMS.
Empat kitaran docetaxel / siklofosfamid (DC) menghasilkan kelangsungan hidup yang lebih baik daripada doxorubicin / siklofosfamid dalam rawatan barah payudara awal. Kajian asal melaporkan 5% kes neutropenia demam (FN) mengesyorkan antibiotik profilaksis tanpa sokongan faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF). Di peringkat global, penggunaan protokol ini telah menghasilkan beberapa laporan mengenai kadar peristiwa FN yang jauh lebih tinggi. Kami menyiasat penggunaan sokongan Growth Factor (GF) pada hari 8 dan 12 kitaran dengan protokol DC yang asal.
Kajian kami merangkumi semua pesakit barah payudara tahap I-II berturut-turut yang dirawat dengan protokol DC dari April 2007 hingga Mac 2012 di Institut Onkologi, Pusat Davidoff (Pusat Perubatan Rabin, Petah Tikva, Israel). Pesakit, ciri tumor dan ketoksikan. Keputusan. Sebanyak 123 pesakit menerima mod DC. Umur median adalah 60 tahun (antara 25-81 tahun). Tiga puluh tiga pesakit (26.8%) berumur 65 tahun ke atas. Sebilangan besar wanita (87%) mematuhi protokol G-CSF yang dirancang (hari 8 dan 12). 96% pesakit menyelesaikan 4 kitaran kemoterapi yang dijadualkan. Enam pesakit (5%) mengalami penurunan dos, 6 (5%) mengalami kelewatan dalam rawatan kerana alasan bukan perubatan. Tiga belas pesakit (10.6%) mempunyai sekurang-kurangnya satu kejadian FN (3 pesakit mempunyai 2 kes), semuanya memerlukan kemasukan ke hospital. Lapan pesakit (6.5%) memerlukan sokongan tambahan dengan G-CSF setelah kitaran pertama kemoterapi, 7 disebabkan oleh FN dan satu disebabkan oleh neutropenia dan cirit-birit.
Penyelenggaraan profilaksis utama G-CSF pada hari kitaran 8 dan 12 memberikan pilihan yang sesuai untuk penyampaian protokol DC. Hasil kami selaras dengan protokol retrospektif lain yang menggunakan plot sokongan GF yang lebih panjang.
Telah ditunjukkan bahawa kemoterapi pelengkap bagi pesakit dengan barah payudara peringkat awal meningkatkan kelangsungan hidup bebas penyakit dan keseluruhan kelangsungan hidup. Walau bagaimanapun, memilih rejimen kemoterapi yang paling sesuai untuk setiap pesakit tetap menjadi cabaran. Sebilangan besar protokol adjuvan yang digunakan berdasarkan pada antrasiklin dan karenanya kardiotoksisitas berpotensi. Jones dan rakan sekerja mempelajari rejimen pelengkap bukan antrasiklin pilihan. Mereka mendapati bahawa 4 kitaran docetaxel / cyclophosphamide (DC) memberikan kelangsungan hidup yang unggul berbanding dengan doxorubicin / cyclophosphamide (AC) dalam rawatan barah payudara awal. Kajian mendapati bahawa 5% pesakit mengalami demam dan neutropenia dengan antibiotik profilaksis tanpa sokongan faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF). Penggunaan protokol ini di seluruh dunia telah menghasilkan beberapa laporan mengenai kadar kejadian neutropenia demam (FN) yang jauh lebih tinggi (sehingga 80% dalam subkumpulan pesakit dalam laporan ini), mendorong penambahan G-CSF oleh kebanyakan pusat perubatan -.
Jadual pentadbiran G-CSF berbeza mengikut amalan ahli onkologi. Kajian terdahulu menunjukkan bahawa beralih dari pegfilgrastim ke beberapa dos filgrastim mungkin mencukupi untuk menyokong kemoterapi tambahan. Berbanding dengan filgrastim harian selama 7 hari (hari 8 hingga 14), lebih sedikit dos 2 (hari 8 dan 12) dan 4 (hari 8, 10, 12, dan 14) menunjukkan kesan sampingan yang lebih sedikit seperti sakit tulang dan kejadian demam,. Kami menyiasat penggunaan hanya 2 dos filgrastim (Neupogen) 5 μg / kg pada hari ke-8 dan 12 dengan protokol DC yang asal. Laporan ini merangkum kejadian berkaitan rawatan protokol DC dengan sokongan G-CSF, yang diberikan pada 8 dan 12 hari dalam setiap kitaran..
Kajian ini diluluskan oleh Panel Kajian Institusi Pusat Perubatan Rabin. Persetujuan tidak diperoleh (seperti yang diluluskan oleh jawatankuasa etika). Maklumat pesakit dianonimkan dan dinyahkenal sebelum analisis.
Analisis retrospektif ini merangkumi semua pesakit berturut-turut dengan barah payudara tahap I-II yang menerima protokol DC (docetaxel 75 mg / m2 dan siklofosfamid 600 mg / m2 IV pada hari 1 setiap 21 hari selama 4 kitaran) dan menerima filgrastim (Neupogen, Amgen Inc. Thousand Oaks, CA. USA) 5 mcg / kg sc pada hari 8 dan 12 setiap kitaran (sekurang-kurangnya satu kitaran) di Institut Onkologi, Davidoff Center, Pusat Perubatan Rabin, Petah Tikva, Israel sejak April 2007 sehingga Mac 2012. Tidak ada rawatan antibiotik profilaksis.
Statistik deskriptif digunakan untuk meringkaskan ciri dan rawatan pesakit dan tumor yang diterima. Kuadrat chi digunakan untuk membandingkan jumlah peristiwa FN antara kumpulan umur (≤65,> 65 tahun). P
Dari 131 pesakit yang menerima rejimen DC di institusi kami selama tempoh kajian, 123 dimasukkan dalam analisis semasa (8 dikecualikan: 5 tidak mendapat sokongan G-CSF, 2 menerima pegfilgrastim, 1 menerima 5 suntikan filgrastim). Umur median (jarak) adalah 60 (25-81) tahun, dan 33 pesakit (26.8%) berumur> 65 tahun (Jadual 1).
* Kes positif HER2 ditakrifkan sebagai IHC + 3 atau IHC + 2, IKAN dengan keuntungan ≥2.0.
Seratus lapan belas pesakit (95.9%) menyelesaikan 4 kitaran DC yang dirancang (di mana 2 pesakit menerima 6 kitaran mengikut rancangan rawatan doktor mereka). Lima pesakit (4.1%) menghentikan rawatan selepas kitaran DC pertama kerana sakit dada, keganasan kedua, alergi, cirit-birit, dan sakit perut atau perpindahan (satu pesakit pada satu masa). Dari 496 kitaran yang dirancang, 15 (3.0%) gagal. Enam pesakit (4.9%) memerlukan pengurangan dos untuk kitaran ≥1 (pengurangan dos yang dirancang sebanyak 9-25%) dan 6 pesakit (4.9%) mengalami kelewatan rawatan sehingga 5 hari, tidak ada kerana alasan perubatan.
Majoriti pesakit (107 pesakit, 87.0%) mematuhi protokol filgrastim yang dirancang (hari ke 8 dan 12). Empat belas pesakit (11.4%) memerlukan sokongan G-CSF tambahan selepas kitaran DC pertama, 13 disebabkan oleh FN dan 1 disebabkan oleh neutropenia dan cirit-birit. Umur min (jangkauan) pesakit yang memerlukan sokongan G-CSF tambahan adalah 58 (28-73) tahun. Pada 5 pesakit (4.1%), dos filgrastim dikurangkan setelah kitaran DC pertama menjadi 1 suntikan semasa kitaran DC kerana leukositosis dan sakit tulang yang teruk (Jadual 2).
Faktor perangsang koloni granulosit G-CSF.
Tiga belas pesakit (10.6%) mempunyai sekurang-kurangnya satu penyakit FN (3 pesakit mempunyai 2 kes), semuanya memerlukan kemasukan ke hospital. Lapan pesakit (6.5%) mengalami kejadian FN dalam kitaran DC pertama mereka. Secara keseluruhan, peristiwa FN berlaku dalam 16 daripada 496 kitaran (3.2%). Kejadian FN adalah serupa pada pesakit yang lebih tua (> 65 tahun) dan muda (≤65 tahun) (4 daripada 33 pesakit dan 9 dari 90 pesakit, masing-masing, P = 0.74). Secara keseluruhan, usia min (jangkauan) pesakit yang memerlukan kemasukan ke hospital untuk FN adalah 60 (42-73) tahun. Umur rata-rata dalam kumpulan hospital senior adalah 72 tahun, berbanding dengan 54 tahun pada kumpulan yang lebih muda. Sebagai tambahan kepada 13 kemasukan ke hospital yang berkaitan dengan FN, 14 lagi hospitalisasi dilaporkan untuk alasan lain, termasuk: cirit-birit, sakit dada, demam dan selulit (masing-masing 2 pesakit), serta penyakit paru obstruktif kronik, radang amandel, sakit tulang, pendengaran masalah, pemerhatian selepas rawatan dan sebab yang tidak diketahui (masing-masing satu pesakit). Harus diingat bahawa 4 pesakit tambahan mengalami cirit-birit gred 2-3 tetapi tidak memerlukan rawatan di hospital. Tidak ada kematian yang berkaitan dengan rawatan.
Kemoterapi sistemik tambahan mempunyai kesan yang menentukan terhadap kelangsungan hidup banyak pesakit dan kualiti hidup mereka. Gabungan docetaxel dan siklofosfamid adalah pilihan yang munasabah bagi pesakit dengan barah payudara peringkat awal, baik positif atau negatif atau negatif untuk reseptor estrogen HER2. Bagi sebilangan pesakit, seperti mereka yang bukan calon untuk rejimen yang mengandungi anthracycline standard, DC boleh menjadi rawatan pilihan. Mematuhi kepadatan dos / intensiti awal rawatan sistemik yang dipilih sangat penting. FN boleh menjejaskan jadual dos dan rawatan anda, dan dalam kes yang melampau boleh menjadi peristiwa yang mengancam nyawa. Sokongan G-CSF dapat mengurangkan risiko kejadian yang mengancam nyawa; oleh itu Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO), Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional (NCCN) dan Pertubuhan Eropah untuk Penyelidikan dan Rawatan Kanser (EORTC) meluluskan penggunaan G-CSF dalam situasi tertentu. Kemas kini 2006 pada garis panduan ASCO untuk penggunaan faktor pertumbuhan sel darah putih (WBC) dan garis panduan NCCN 2011 menyatakan bahawa profilaksis primer dengan faktor pertumbuhan sel putih disyorkan untuk pencegahan FN pada pesakit yang berisiko tinggi untuk mengembangkan terapi komplikasi ini. Risiko tinggi ditakrifkan sebagai risiko lebih besar daripada 20%. Garis panduan EORTC 2011 mengesyorkan penggunaan G-CSF ketika menurunkan intensiti atau ketumpatan dos kemoterapi dapat membahayakan hasil pesakit, seperti dalam pengaturan tambahan.
Beberapa kajian telah menilai nilai FN pada pesakit barah payudara yang dirawat dengan DC (Jadual 3). Kadar kejadian FN tertinggi didapati dalam kajian Jepun (28.3%) dan Kanada (33%). Tidak ada pentadbiran profilaksis rutin G-CSF dalam kedua-dua kajian. Kumpulan yang lebih tua (umur> 65 tahun) menderita kejadian FN yang sangat tinggi: lapan puluh peratus pesakit tua dalam kajian Jepun, di mana pencegahan primer tidak ditawarkan, dan 40% dalam kajian Kanada, di mana hanya 28% pesakit yang menerima rawatan pencegahan. Dalam kajian lain, kadar keseluruhan peristiwa FN tidak lebih dari 12%, bahkan pada subkumpulan yang lebih tua. Dalam kajian ini, sebilangan besar pesakit (49% -100%) menerima profilaksis G-CSF primer, kecuali Jones et al. satu kajian di mana antibiotik profilaksis disyorkan kepada semua pesakit (walaupun penulis menyatakan bahawa mereka tidak mengetahui jumlah sebenar pesakit yang menerima antibiotik profilaksis),. Oleh itu, kajian kami dapat dibandingkan dengan laporan sebelumnya yang menyokong penggunaan profilaksis G-CSF dengan protokol DC, walaupun jadual G-CSF yang optimum masih belum ditentukan..
Comorbidity Index CCI Charlson, penyakit kardiovaskular, penyakit kardiovaskular, docetaxel DC / siklofosfamid, intensiti dos DI, faktor perangsang koloni granulosit G-CSF, NA tidak tersedia, pesakit kacamata.
Walaupun penulis tidak mengetahui jumlah sebenar pesakit yang mendapat rawatan antibiotik profilaksis.
Semua pesakit berumur> 70 tahun.
Walaupun beberapa ahli onkologi mengesyorkan 5-7 suntikan filgrastim setiap hari bermula 48-72 jam setelah memulakan kemoterapi, yang lain mengesyorkan pegfilgrastim untuk mendapatkan sokongan jangka panjang. Pesakit kami hanya menerima 2 suntikan G-CSF sebagai profilaksis utama dengan hasil yang setanding dengan kajian sebelumnya dengan jadual sokongan G-CSF yang berbeza. Harus diingat bahawa Chan et al. menyediakan protokol yang serupa dengan kami, protokol profilaksis utama G-CSF pendek. Di sana, pesakit mendapat 3 suntikan setiap hari dan mempunyai hasil yang setanding untuk kejadian FN.
Manfaat menyokong G-CSF nampaknya besar. Meta-analisis baru-baru ini berdasarkan 61 ujian klinikal secara rawak dengan jenis tumor yang berbeza dan termasuk 24 796 pesakit yang membandingkan kemoterapi dengan dan tanpa G-CSF menunjukkan bahawa kematian dari semua sebab dengan pemerhatian rata-rata 3 tahun dikurangkan dengan ketara dengan sokongan G- CSF, yang meningkatkan penggunaannya dalam amalan klinikal. Walau bagaimanapun, suntikan G-CSF boleh memberi kesan sampingan yang signifikan seperti sakit tulang yang teruk (yang menyebabkan dimasukkan ke hospital untuk satu pesakit dalam kajian semasa), reaksi alergi, dan demam.
Dalam dekad terakhir, beberapa penerbitan telah melaporkan peningkatan dalam kadar penggunaan G-CSF dalam pengaturan adjuvant -. Seperti yang diharapkan, penggunaan sokongan G-CSF sebagai standard dalam praktik onkologi menyebabkan masalah ekonomi -. Tujuh hari rawatan filgrastim berharga $ 500-800, dan satu suntikan pegfilgrastim berharga $ 1500-2000. Oleh kerana protokol DC berdasarkan 4 kitaran kemoterapi, beban kewangan yang berkaitan dengan sokongan G-CSF boleh setinggi $ 8,000 setiap pesakit. Baru-baru ini, penggunaan rejimen arus terus yang dibantu oleh G-CSF secara meluas telah menambah kekangan anggaran dalam terapi tambahan pesakit barah payudara. Younis et al. menyatakan bahawa kejadian FN yang lebih tinggi yang berkaitan dengan rejimen DC mengakibatkan, seperti yang diharapkan, dalam anggaran kos-manfaat yang kurang baik. Penambahan G-CSF kepada semua pesakit menggandakan anggaran kos per tahun kehidupan yang disesuaikan dengan kualiti (QALY) ketika membandingkan 4 DC dengan 4 kitaran AC. Harus diingat bahawa peristiwa FN biasanya memerlukan kemasukan ke hospital.
Pesakit kami hanya menerima 2 suntikan G-CSF sebagai rawatan profilaksis utama dengan kejadian kejadian FN yang lebih rendah berbanding dengan beberapa penerbitan sebelumnya. Walau bagaimanapun, 10.6% pesakit masih mempunyai sekurang-kurangnya satu kejadian FN. Ini menimbulkan persoalan sama ada lebih daripada dua suntikan atau pemberian pegfilgrastim sebelumnya akan mengurangkan risiko kejadian tersebut..
Batasan kajian ini adalah reka bentuk retrospektif dan penggunaan kohort pesakit dari satu pusat. Namun, kami memasukkan semua pesakit berturut-turut yang menerima protokol dan data hilang untuk mana-mana pesakit. Hanya 8 daripada 131 pesakit (6%) yang ditugaskan ke rejimen DC tanpa protokol G-CSF, di mana 5 pesakit tidak mendapat sokongan G-CSF. Ini menghilangkan kemungkinan bias bahawa pesakit yang cenderung untuk mengembangkan FN telah dicadangkan oleh protokol G-CSF yang lain.
Oleh itu, mengekalkan faktor pertumbuhan pencegahan utama pada hari 8 dan 12 memberikan pilihan yang sesuai untuk penyampaian protokol DC. Hasil kami sejajar dengan protokol retrospektif lain yang menggunakan carta sokongan faktor pertumbuhan yang lebih lama. Penyelidikan lebih lanjut diperlukan untuk menentukan mod G-CSF yang paling sesuai untuk protokol DC.
Sifat kimia
Docetaxel adalah agen antineoplastik. Bahan ini diperoleh dari jarum Taxus baccata (yew Eropah) dengan sintesis kimia. Ini adalah serbuk putih atau putih dengan sedikit teduh, yang praktikal tidak larut dalam air. Berat molekul produk = 861.9 gram setiap mol.
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infus.
kesan farmakologi
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Docetaxel membentuk ikatan stabil dengan tubulin yang terdapat dalam mikrotubulus, membentuk mikrotubulus stabil, yang kemudiannya tidak mengalami kerosakan. Oleh itu, terdapat pelanggaran fasa mitosis dan pelanggaran proses interphase pada sel tumor. Bahan tersebut kekal di dalam sel untuk jangka masa yang lama, mencapai kepekatan yang cukup tinggi.
Ejen ini aktif terhadap beberapa sel yang mengeluarkan p-glikoprotein secara berlebihan.
Farmakokinetik
Farmakokinetik ubat dapat dijelaskan menggunakan model tiga fasa. Ia terdiri daripada fasa alpha, beta dan gamma. Pada peringkat alpha, terdapat penurunan kepekatan plasma zat yang cepat kerana pengedaran Docetaxel dalam tisu. Pada peringkat terminal, terdapat pelepasan zat yang agak perlahan dari tisu-tisu yang terletak di sepanjang pinggiran..
Ejen ini mempunyai tahap pengikatan protein yang tinggi (albumin, glikoprotein asid alpha1, lipoprotein), sekitar 94-97%. Ubat ini dimetabolisme di tisu hati, isoenzim sitokrom P450 terlibat dalam proses tersebut. Dalam seminggu, agen tersebut dikeluarkan dari badan dengan najis dan air kencing. Kira-kira 80% ubat yang diberikan dapat dikesan dalam masa dua hari dalam bentuk metabolit dalam tinja.
Parameter farmakokinetik tidak bergantung pada usia. Pelepasan agen antitumor dikurangkan sebanyak 27% dengan kerosakan hati ringan. Apabila ubat digabungkan dengan doxorubicin, keberkesanannya tidak berubah, walaupun terdapat penurunan pelepasan. Metabolisme dan pengedaran ubat tidak berubah pada pesakit dengan pengekalan cecair sederhana hingga ringan.
Dalam eksperimen yang dilakukan pada haiwan, bahan ini tidak didapati mempunyai kesan karsinogenik dan mutagenik. Ubat ini tidak menyebabkan penurunan kesuburan, namun penurunan berat testis diperhatikan pada tikus.
Docetaxel adalah ubat barisan pertama untuk rawatan barah payudara. Selalunya diresepkan bersama dengan cislophosphamide dan doxorubicin untuk penglibatan nodus limfa serantau.
Ubat ini digunakan sebagai monoterapi sekiranya tidak berkesannya rawatan barah payudara maju dan metastatik tempatan dengan anthracyclines dan agen alkilating.
Ubat ini diresepkan untuk kanser payudara metastatik dengan ekspresi tumor HER2 dalam kombinasi dengan trastuzumab jika kemoterapi belum pernah dilakukan sebelumnya.
Bahan ini digunakan untuk merawat barah paru-paru sel kecil yang tidak dapat dioperasi, metastatik, atau maju tempatan (+ cisplatin atau carboplatin).
Petunjuk untuk mengambil ubat tersebut adalah karsinoma sel skuamosa pada leher dan kepala dengan metastasis (barisan rawatan ke-2); barah prostat tahan hormon dengan metastasis (gabungan dengan prednison atau prednison); kanser metastatik perut, termasuk jantung (+ 5-fluorouracil, cisplatin).
Ubat ini dikontraindikasikan untuk kemasukan:
- dengan neutropenia teruk (1500 / μl ke bawah);
- pesakit dengan alahan terhadap bahan aktif;
- perempuan mengandung;
- dengan pelanggaran hati yang ketara (tahap tinggi fosfatase alkali, bilirubin, dll.);
- semasa penyusuan.
Kesan sampingan Docetaxel berikut selepas kemoterapi mungkin berlaku:
- trombositopenia, mual, neutropenia, cirit-birit, anemia, muntah, peningkatan tahap enzim hati;
- hiper dan parestesi, stomatitis;
- myalgia, ruam kulit (kaki, telapak tangan, muka, dada), arthralgia, bronkospasme (jarang);
- hiper- dan hipopigmentasi kuku, keguguran rambut;
- onycholysis, edema dan asites;
- peningkatan tekanan darah, aritmia jantung.
Jarang: pneumonitis, infiltrat paru, kegagalan pernafasan, infiltrat interstitial, sindrom gangguan pernafasan akut, pneumonia pneumocystis. 9 kematian dicatatkan.
Docetaxel, arahan aplikasi (Cara dan dos)
Sebelum memulakan rawatan dengan ubat, premedikasi dilakukan dengan glukokortikosteroid (dexamethasone).
Ubat ini diberikan secara intravena, perlahan, selama satu jam. Dos bergantung kepada penyakit dan ubat lain yang diresepkan. Dos tunggal ialah 75 hingga 100 mg per meter persegi tumor.
Infusi dilakukan 3 minggu sekali. Sebelum pengenalan, ubat itu dipanaskan hingga suhu bilik, jika perlu dan, jika boleh, dicampurkan dengan ubat lain. Bahan tersebut diencerkan dengan larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0.9%.
Dengan perkembangan beberapa reaksi buruk (neutropenia demam, reaksi kulit, neuropati periferal, penurunan tahap neutrofil), perlu menyesuaikan dos ubat. Pembetulan juga dilakukan dalam kes gabungan dana dengan ubat antikanker yang lain..
Gejala berlebihan adalah: myelosuppression, radang selaput lendir, neurotoksisiti periferal.
Sekiranya gejala di atas berlaku, pesakit mesti dimasukkan ke hospital, memantau kerja sistem vital dan sistem organ, dan terapi simptomatik juga ditunjukkan. Faktor perangsang koloni granulosit harus diberikan segera. Ubat ini tidak mempunyai penawar khusus.
Walaupun data mengenai interaksi ubat antara ubat agak terhad, diketahui bahawa metabolisme ubat berlaku dengan penyertaan isoenzim CYP3A4. Oleh itu, biotransformasinya berubah apabila digabungkan dengan perencat atau pemicu isoenzim ini. Perlu berhati-hati ketika menggabungkan Docetaxel dengan terfenadine, eritromisin, siklosporin, troleandomisin.
Dalam kajian in vitro, eritromisin, propranolol, fenitoin, sulfametoksazol, propafenon, salisilat, natrium valproat tidak mempengaruhi metabolisme dan tahap pengikatan ubat dengan protein plasma.
Syarat penjualan
Keadaan simpanan
Ampul dengan agen yang dicairkan disimpan di dalam peti sejuk, pada suhu 2 hingga 8 darjah, tanpa akses kepada cahaya matahari langsung.
Jangka hayat
Docetaxel dengan dos 20 mg disimpan selama dua tahun, 80 mg - selama 3 tahun.
Penyelesaiannya mesti diberikan kepada pesakit secepat mungkin setelah persiapan (tidak lebih dari 4 jam).
Rawatan bahan dilakukan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman, di hospital atau jabatan hospital khusus.
Sangat penting untuk memerhatikan pesakit dengan berhati-hati semasa pemberian ubat pertama dan kedua. Sekiranya pesakit mengalami kemerahan pada wajah, reaksi alergi tempatan pada kulit, maka infus dapat diteruskan. Sekiranya berlaku penurunan tekanan darah yang tajam, bronkospasme, eritema, ruam umum, prosedur mesti terganggu dan langkah-langkah perubatan diambil.
Adalah perlu untuk memantau tanda-tanda vital, mengawal gambaran darah periferal, tahap enzim hati.
Penyelesaiannya disediakan dengan sarung tangan, gelas dan topeng. Sekiranya bahan itu terkena kulit, basuh dengan sabun dan air, pada selaput lendir - bilas dengan air mengalir.
Alat ini tidak dapat digunakan jika bilirubin lebih tinggi daripada VGN dan aktiviti enzim hati adalah 1.5; dengan ALP melebihi VNG 2.5 kali.
Untuk kanak-kanak
Pengalaman menggunakan Docetaxel dalam amalan pediatrik adalah terhad. Ia biasanya tidak digunakan untuk merawat kanak-kanak..
Semasa mengandung dan menyusui
Ubat ini tidak diresepkan kepada wanita hamil dan pesakit semasa menyusu. Lebih-lebih lagi, disyorkan untuk menggunakan kaedah yang boleh dipercayai untuk mencegah kehamilan..
Persediaan yang mengandungi (analog Docetaxel)
Padanan ATX Tahap 4:
Analog umum ubat: Docetaxel Sandoz, Tautax, Docetera, Docetaxel, Taxotere, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Novotax, Oncodocel, Docetaxel trihydrate-Long (Sheng Pharma Limited).
Docetaxel atau Paclitaxel yang mana lebih baik?
Kedua-dua ubat tersebut adalah alkaloid dari pohon yew dan mempunyai mekanisme tindakan yang hampir sama pada tubulin, kecuali beberapa nuansa. Paclitaxel ditemui lebih awal daripada rakannya, namun, ubat ini tidak kalah berkesan dengan Docetaxel. Dadah dipindahkan dalam kumpulan pesakit yang berbeza dengan cara yang berbeza. Persoalan mengenai pelantikan ubat tertentu diputuskan oleh doktor yang hadir, bergantung pada parameter makmal, jenis barah dan anamnesis.
Ulasan
Penggunaan ejen ini dalam rawatan barah sedang dibincangkan secara aktif. Di forum, sering terdapat persoalan mengenai bagaimana docetaxel ditoleransi. Ulasan mengenai keberkesanan ubat itu positif. Walau bagaimanapun, kebas kaki dan tangan, kelemahan, sakit kepala, kelesuan dan kelemahan umum adalah perkara biasa..
Ulasan pesakit mengenai Docetaxel:
- "... Saya sudah diberikannya sebanyak 4 kali. Jari di tangan kiri masih mati rasa, terdapat kerak di hidung, rambut hampir gugur, saya terpaksa mencukurnya, sendi saya sakit. Tetapi secara umum, anda boleh bertahan ”;
- "... Semasa rawatan, penglihatan saya jatuh secara mendadak, dan kepala saya mula berputar, jadi doktor memutuskan untuk membatalkan ubat ini. Oleh itu, ia seolah-olah membantu ”;
- "... Saya merawatnya untuk barah payudara, sejauh ini kesan sampingannya boleh diterima. Namun, kerana berat badan yang lebih tinggi, saya sukar bergerak ”.
Harga docetaxel di mana untuk membeli
Harga Docetaxel di Moscow berkisar antara 800 hingga 1100 rubel setiap ampul, dengan dos 20 mg per ml. Anda boleh membeli Docetaxel-Teva, yang dihasilkan oleh Actavis, Itali, dengan harga 700 rubel, satu botol, 20 mg.
Keberkesanan docetaxel dalam rawatan barah payudara
Kajian Taxotere® menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup dan penurunan kadar kambuh pada pesakit dengan barah payudara peringkat awal. Menurut data terbaru dari percubaan klinikal, penggunaan ubat kemoterapi
Siaran akhbar yang diberikan oleh Aventis.
Kajian Taxotere® Menunjukkan Kelangsungan Hidup yang Lebih Baik dan Kurang Berulang pada Pesakit dengan Kanser Payudara Peringkat Awal.
Menurut data terbaru dari percubaan klinikal, penggunaan ubat kemoterapi Taxotere® (docetaxel) dari Aventis secara signifikan meningkatkan kadar kelangsungan hidup wanita dengan barah payudara peringkat awal dan mengurangkan risiko berulang berbanding dengan rawatan standard..
Hasil kajian Kumpulan Penyelidikan Kanser Payudara Antarabangsa BCIRG 001 / TAX 316, yang dibentangkan di Simposium Kanser Payudara San Antonio pada 5 Disember, menunjukkan bahawa wanita dengan metastasis tumor dan kelenjar getah bening pada peringkat awal barah payudara yang menerima kemoterapi gabungan berdasarkan Taxotere® selepas pembedahan, risiko kematian menurun sebanyak 30% pada tindak lanjut 55 bulan, kambuhan kanser - sebanyak 28% berbanding dengan wanita yang menerima kemoterapi adjuvan standard.
Analisis BCIRG 001 pertama, yang dilancarkan pada pertemuan American Society of Oncology (ASCO) pada bulan Mei 2002 oleh Dr. Jean Marc Nabholtz, yang menganjurkan kajian itu, menunjukkan bahawa kemoterapi Taxotere® sangat berkesan pada wanita dengan reseptor hormon positif dan positif hormon. tumor negatif reseptor. Analisis ini menunjukkan bahawa Taxotere® adalah satu-satunya taksana yang menyumbang kepada peningkatan kadar kelangsungan hidup tanpa mengira status tumor tumor..
Aventis merancang untuk menggunakan data Tahap III dari kajian ini untuk mendaftarkan dokumen di AS dan EU pada awal tahun 2004 untuk penggunaan Taxotere® pada barah payudara peringkat awal dengan metastasis kelenjar getah bening axillary, yang dapat disetujui oleh pembedahan. Taxotere® kini diresepkan untuk rawatan barah payudara metastatik atau tempatan berikutan akibat negatif dari kemoterapi sebelumnya.
"Bukti terkini, yang mencerminkan sekitar lima tahun tindak lanjut pasca operasi, menunjukkan bahawa menambahkan Taxotere® ke rejimen antrasiklin standard sebagai ubat tambahan mengurangkan risiko berulang pada wanita dengan barah payudara awal," kata Profesor John McKay, Ahli Jawatankuasa Ilmiah BCIRG dan Ketua Program Kanser Payudara Alberta Utara di Cross Cancer Institute di Edmonton, Kanada. "Berdasarkan hasil penelitian, dapat diasumsikan bahwa kita akan dapat merawat wanita dengan lebih efektif pada tahap awal penyakit dengan menawarkan mereka rejimen kemoterapi adjuvan yang sangat efektif.".
Hasil kajian
Kajian ini membandingkan kombinasi Taxotere®, doxorubicin (Adriamycin) dan cyclophosphamide (Cytocan) (TAC) dengan rejimen 5-fluorouracil standard, doxorubicin dan cyclophosphamide (FAC).
Kajian multisenter, yang dilakukan oleh BCIRG dari Jun 1997 hingga Jun 1999, mendaftarkan 1491 wanita pra dan pascamenopause dengan barah payudara peringkat awal dari 112 klinik di 20 negara. Wanita secara rawak menerima TAC atau FAC selepas operasi.
Kajian ini melaporkan peningkatan 28 peratus dalam kelangsungan hidup bebas kambuh (titik akhir utama, p = 0,001) pada pesakit yang dirawat dengan TAS berbanding pesakit yang dirawat dengan FAC. Peningkatan ini diperhatikan tanpa mengira jumlah kelenjar getah bening yang terjejas, reseptor hormon dan status HER-2. Hasil kajian menunjukkan 30% penurunan kematian (p = 0,008) pada wanita yang menerima kemoterapi berasaskan Taxotere®.
"Hasil kajian penting ini menunjukkan bahawa Taxotere® memanjangkan umur wanita dengan barah payudara dengan kelenjar getah bening yang terlibat," kata Dr Frank Douglas, Naib Presiden Eksekutif Jawatankuasa Penambahbaikan dan Pendaftaran Dadah dan ahli Lembaga Pengarah Aventis. "Hasil ini pada peringkat awal barah payudara sangat menggembirakan dan kami akan menggunakannya ketika mengajukan indikasi baru untuk Taxotere® awal tahun depan.".
Kesan sampingan kemoterapi
Semasa tindak lanjut jangka panjang terhadap wanita yang mengambil bahagian dalam kajian ini, tidak ada alasan untuk memprihatinkan keselamatan ubat tersebut, selain yang dicatat dalam analisis sementara pertama.
Secara khusus, rejimen TAC dikaitkan dengan tahap neutropenia demam yang lebih tinggi (jumlah sel darah putih rendah yang boleh menyebabkan jangkitan) daripada FAC (24.7% berbanding 2.5%). Namun, peningkatan neutropenia demam tidak menyebabkan peningkatan jangkitan teruk, dan tidak ada kematian akibat jangkitan. Di samping itu, pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini tidak menerima profilaksis G-CSF (faktor perangsang koloni granulosit), agen yang berkesan dan banyak digunakan untuk mencegah neutropenia pada pesakit yang menerima kemoterapi..
Kajian ini membandingkan bilangan kitaran rawatan yang sama untuk kedua-dua kumpulan rawatan. Lebih daripada 90% pesakit di kedua-dua kumpulan menyelesaikan semua 6 kitaran rawatan.
Artikel tambahan:
Etoposide-Ebeve Pengilang Negara asal Kumpulan produk Keterangan Bentuk pelepasan Keterangan bentuk dos Tindakan farmakologi Farmakokinetik...
PROSTAPLANT FORTE Arahan penggunaan Petunjuk penggunaan Kaedah penggunaan Kesan sampingan Kontraindikasi Interaksi Kehamilan...
Cara mengambil Tamoxifen untuk ginekomastia pada lelaki, dos untuk rawatan Tamoxifen untuk ginekomastia pada lelaki Tamoxifen dihasilkan...
Livolin ForteLivolin Forte: arahan penggunaan dan ulasan 1. Bentuk dan komposisi pelepasan 2. Farmakologi...
Rituximab: penggunaan ubat, biaya dan ulasannya Rituximab adalah terapi utama untuk pelbagai sel neoplasma malignan...