Adakah anda memerlukan Esmya? Ulasan untuk fibroid dan penerangan mengenai ubat akan membantu menjelaskan gambarannya

Myoma rahim (leiomyoma, fibroid) adalah tumor yang bergantung pada hormon, yang terdiri daripada sel-sel tisu penghubung dan otot licin. Ukurannya berkisar dari nodul kecil hingga formasi besar dengan berat lebih dari 1 kg. Taktik rawatan bergantung pada diameter tumor. Hasil yang baik diperoleh oleh Esmya dengan fibroid rahim, yang menekan percambahan tisu. Dengan diagnosis dan terapi yang tepat pada masanya, prognosisnya baik.

Ciri-ciri penyakit ini

Myoma rahim adalah tumor jinak yang boleh menjadi tunggal atau berganda. Ukuran nod myomatous biasanya dibandingkan dengan ukuran rahim pada peringkat kehamilan yang berlainan. Tumor besar lebih kerap dijumpai pada wanita usia subur. Pada wanita pascamenopause, pertumbuhan mereka berhenti, selepas itu perkembangan terbalik mereka bermula - melibatkan diri.

Menurut statistik, nod myomatous dikesan pada 20% pesakit yang mengunjungi pakar sakit puan dengan aduan pendarahan haid yang berpanjangan.

Sebab-sebab pembentukan nod myomatous

Peningkatan aktiviti ovari adalah salah satu sebab utama pembentukan tumor pada organ pembiakan wanita. Pengeluaran estrogen yang berlebihan menyebabkan ketidakseimbangan hormon dan mempercepat pertumbuhan endometrium. Pertumbuhan nod myomatous diprovokasi oleh:

• penyalahgunaan kontraseptif hormon;
• penamatan kehamilan pembedahan;
• endometriosis rahim;
• sista ovari;
• gangguan endokrin;
• keradangan tiub fallopio dan gonad;
• kehamilan yang rumit.

Myoma adalah salah satu tumor yang bergantung pada hormon, oleh itu, dengan kepupusan semula jadi fungsi ovari, pertumbuhannya berhenti.

Gejala khas

Nodul myoma kecil tidak menyebabkan ketidakselesaan, jadi wanita tidak membuat janji temu dengan doktor. Mereka ditemui secara kebetulan semasa pemeriksaan rutin, merujuk kepada pakar sakit puan untuk alasan lain. Dengan peningkatan ukuran tumor, wanita mengadu tentang:

• memanjangkan pendarahan haid;
• pelanggaran kitaran haid;
• sakit perut bawah;
• pembuangan darah beku.

Neoplasma besar memerah struktur anatomi di sekitarnya - bahagian akhir rektum, ureter. Oleh itu, gambaran klinikal diisi semula dengan gejala baru - sembelit kronik, kencing yang menyakitkan. Fibroid yang lebih besar dari 20 minggu kehamilan menekan vena cava inferior, jadi wanita bimbang tentang sesak nafas, berdebar-debar.

Nod myomatous jarang menjadi ganas, tetapi dengan rawatan tepat pada waktunya, perkembangan kanser tidak dikecualikan.

Penyebab fibroid rahim pada wanita

Sebab utama pembentukan fibroid dianggap sebagai ketidakseimbangan hormon yang disebabkan oleh pelbagai faktor luaran dan dalaman. Pembentukan myomatous sering berlaku pada wanita yang cukup muda dengan latar belakang hormon aktif mereka, dan semasa menopaus, ketika fungsi pembiakan melemah, dan latar belakang hormon dengan pengeluaran estrogen menurun, perkembangan fibroid menjadi perlahan. Sebab utama pembentukan dan pengembangan fibroid termasuk:

1. Seperti disebutkan di atas, ini adalah perubahan hormon terutamanya dengan kelebihan estrogen dan kekurangan progesteron.
2. Perkembangan adenomiosis.
3. Keradangan organ kemaluan.
4. Gangguan proses pertukaran.
5. Diabetes.
6. Pelbagai patologi kronik.
7. Situasi tertekan yang berlangsung lama atau berulang secara berkala.
8. Aktiviti fizikal tidak mencukupi.
9. Akibat pengguguran.
10. Penggunaan IUD lebih lama daripada tempoh yang disyorkan.
11. Persetubuhan tidak sah tanpa syahwat.

Perkembangan fibroid dapat difasilitasi dengan penggunaan alat kontraseptif oral, serta kecederaan semasa manipulasi diagnostik, pengguguran perubatan berulang, jangkitan genital dan tidak dapat disembuhkan sepenuhnya penyakit radang pada organ pembiakan. Semua tindakan ini membawa kepada gangguan hormon dengan ketidakseimbangan hormon seks utama, yang mengakibatkan pembentukan tumor..

Ciri-ciri ubat

Taktik merawat neoplasma yang bergantung pada hormon bergantung pada ukurannya, keparahan gejala, dan usia pesakit. Sekiranya tumor kecil, terapi konservatif digunakan. Ia berdasarkan ubat-ubatan yang mengembalikan fungsi kelenjar seks - ovari.

Esmya adalah ubat dari kumpulan modulator reseptor progesteron sintetik yang mempunyai kesan anti-progesteron. Komponen aktifnya secara langsung mempengaruhi lapisan dalam rahim - endometrium. Rawatan sistematik fibroid dengan Esmia membawa kepada:

• penurunan tahap hormon wanita dalam darah;
• normalisasi ovari;
• memperlahankan pembahagian sel pada tisu otot licin rahim;
• pemusnahan terkawal (apoptosis) endometrium.

Dengan pengambilan ubat setiap hari sepanjang kitaran haid, haid seterusnya tetap ada. Tetapi hari-hari kritikal berikutnya hanya selepas terapi hormon berakhir..

Komposisi

Esmya - tablet untuk pentadbiran oral, masing-masing mengandungi 5 mg ulipristal. Selain itu, ia merangkumi:

• talc;
• manitol;
• magnesium stearat;
• PKS;
• natrium croscarmellose.

Bahan aktif tergolong dalam modulator reseptor progesteron selektif (selektif). Ulipristal menekan percambahan fibroid, mempengaruhi kesuburan pesakit. Menurut ulasan, kitaran haid dipulihkan 1 bulan selepas penamatan kursus.

Borang pelepasan

Esmya adalah ubat hormon yang terdapat dalam bentuk tablet cembung putih. Terdapat ukiran di satu sisi - ES5. Tablet dibungkus dalam lepuh 14 keping. Satu kadbod mengandungi 2 hingga 6 lepuh, yang sepadan dengan 28 dan 84 tablet.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat Esmya diresepkan untuk wanita dengan peningkatan aktiviti kelenjar seks. Tablet diresepkan untuk menghilangkan:

• nod myomatous kecil;
• pendarahan yang teruk;
• sakit di bahagian bawah abdomen dan punggung bawah.

Ubat ini juga digunakan sebelum membuang fibroid besar untuk mengurangkan diameternya.

Kesan sampingan

Esmya jarang menimbulkan reaksi buruk yang serius. Sebilangan besar dari mereka bersifat sementara, dan lulus beberapa hari setelah tamat kursus.

Kesan yang tidak diingini dari pengambilan Esmiya:

• gangguan emosi;
• sakit kepala;
• kekurangan haid;
• sakit kelenjar susu;
• disorientasi ruang;
• sakit perut sederhana;
• kilat panas sederhana hingga sederhana;
• berpeluh berlebihan;
• jerawat pada kulit;
• sakit pada otot dan sendi;
• serangan mual;
• keputihan.

Menurut statistik, pada 10% wanita dengan fibroid rahim, penebalan endometrium diperhatikan. Tetapi simptomnya hilang sebulan selepas berakhirnya terapi..

Kontraindikasi untuk mengambil ubat

Dadah Esmya diresepkan kepada orang yang telah mencapai usia 18 tahun. Ia tidak digunakan untuk merawat fibroid apabila:

• hipersensitiviti terhadap komponen;
• pendarahan dari faraj asal tidak diketahui;
• barah kelenjar susu, ovari, tiub fallopio;
• kehamilan dan penyusuan;
• asma bronkial yang teruk.

Perlu mengambil Esmiya dengan berhati-hati sekiranya berlaku kegagalan hati dan buah pinggang. Perjalanan terapi tidak berpanjangan tanpa cadangan doktor.

Siapa yang dikontraindikasikan dalam rawatan

Kontraindikasi untuk penggunaan Esmiya dikaitkan dengan keadaan yang sensitif terhadap kepekatan progesteron.

Keadaan ini adalah kehamilan dan penyusuan. Sekiranya seorang wanita mula mengambil pil pada awal kehamilan, boleh menyebabkan keguguran. Semasa menyusui, ubat tersebut dapat dikeluarkan dalam susu ibu, tetapi pengeluaran susu itu sendiri tidak menderita.

Pada kanak-kanak perempuan di bawah 18 tahun, Esmya tidak digunakan kerana kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan. Kontraindikasi lain untuk rawatan adalah:

• hipersensitiviti terhadap ubat atau komponennya;
• pendarahan faraj yang tidak berkaitan dengan fibroid;
• perjalanan asma bronkial yang teruk, yang tidak bertindak balas terhadap terapi hormon;
• penyakit onkologi: barah serviks, ovari, payudara.

Sekiranya ruam, kulit gatal muncul semasa rawatan, anda harus berjumpa doktor dan berhenti mengambil ubat. Tidak ada reaksi hipersensitiviti yang dilaporkan tetapi tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya.

Gatal, menguning mata, kepahitan di mulut, belching boleh menjadi gejala kerosakan hati. Anda boleh mengesahkannya menggunakan analisis biokimia atau ultrasound. Sekiranya tanda-tanda seperti itu muncul, perhatian perubatan diperlukan..

Tidak ada dos berlebihan Esmiya. Semasa kajian pada sukarelawan, mengambil satu dos 200 mg atau penggunaan 50 mg ubat setiap hari tidak menyebabkan tanda-tanda overdosis.

Arahan penggunaan

Ubat ini diambil dalam jangka masa sehingga 3 bulan. Sekiranya perlu, terapi diulang, tetapi tidak lebih awal dari akhir kitaran haid kedua.

Cadangan untuk menerima Esmiya:

• dos harian - 5 mg (1 tablet);
• kekerapan kemasukan - 1 kali sehari;
• masa penerimaan - tanpa mengira makanan;
• tempoh kursus - tidak lebih dari 3 bulan.

Pakar sakit puan mengesyorkan mengambil ubat pada masa yang sama. Sekiranya pil terlepas, ia diambil secepat mungkin..

Kesan sampingan dari pengambilan

Tablet Esmya untuk rawatan fibroid rahim boleh diterima dengan baik, tetapi dalam beberapa kes, selepas mengambil ubat, reaksi sampingan badan mungkin timbul:

1. Sakit kepala, pening;
2. Peningkatan berat badan;
3. Mimisan;
4. Gangguan najis, ketidakselesaan perut;
5. Berpeluh meningkat;
6. Sakit otot atau sendi;
7. Sakit belakang bawah.

Sekiranya seorang wanita didiagnosis dengan myoma yang besar, walaupun terdapat pendarahan rahim yang kerap, dalam tempoh pengambilan ubat atau selepas tamat kursus, pendarahan rahim mungkin timbul.

Dengan adanya gejala yang mungkin menunjukkan kesan sampingan, anda perlu memberitahu doktor yang akan menyesuaikan dos ubat atau berhenti mengambilnya, sambil memilih ubat atau kaedah rawatan lain.

Analog ubat

Tidak ada analog struktural Esmiya di pasaran farmaseutikal. Sekiranya perlu, ubat itu diganti dengan ubat dengan sifat farmakologi yang serupa..

Analog bukan struktur Esmiya:

Sangat tidak digalakkan untuk menukar rejimen terapi tanpa cadangan doktor. Ubat diri penuh dengan perkembangan penyakit, komplikasi.

Ulasan pesakit

Ramai pesakit dengan fibroid rahim menjalani rawatan konservatif dengan Esmia. Sebilangan besar daripada mereka berpuas hati dengan hasil terapi, ketiadaan kesan sampingan yang ketara..

Ulasan mengenai Esmiya dengan fibroid rahim:

• Svetlana, 28 tahun. Ketika doktor mengatakan bahawa saya mempunyai fibroid seukuran walnut di rahim saya, saya hanya terpana. Bagaimanapun, dia hampir tidak menunjukkan dirinya dengan cara apa pun, hanya bahagian bawah perut yang sakit secara berkala. Pakar sakit puan memberi saya Esmiya dan menyuruh saya minum pil secara berterusan selama 3 bulan. Kemudian saya menjalani pemeriksaan ultrasound dan ternyata tumor telah menurun 1/3. Jadi, gadis-gadis, jangan tergesa-gesa untuk segera pergi ke bawah pisau. Mungkin semuanya akan berjaya!
• Galina, 41 tahun. Saya minum Esmiya dari fibroid selama lebih kurang 2.5 bulan. Semasa pemeriksaan, tumor tidak dijumpai, walaupun pada awalnya mereka mengancam akan menjalani operasi. Saya tidak merasakan kesan sampingan, kecuali sakit kepala. Tetapi dia lulus setelah beberapa hari selepas bermulanya kursus.
• Lyudmila, 37 tahun. Saya sangat berharap untuk Esmiya, dan nampaknya dia juga membantu. Pada ultrasound, doktor mengatakan bahawa tumor menjadi lebih kecil. Tetapi pertumbuhannya kembali semula. Doktor menasihatkan untuk menjalani rawatan kedua.
• Olga, 33 tahun. Setahun yang lalu, myoma didiagnosis. Doktor memberi saya Esmiya selama 3 bulan. Nasib baik, tumor telah mengecut dan hanya sebahagian yang tersisa di permukaan rahim..

Ulasan negatif wanita mengenai rawatan dengan tablet dengan ulipristal lebih sering dikaitkan dengan:

• ketidakpatuhan dengan dos;
• gangguan terapi pramatang;
• kombinasi tablet yang tidak betul.

Untuk mencapai pemulihan, ambil ubat dengan ketat mengikut arahan atau cadangan doktor anda..

Interaksi

Arahan untuk ubat tersebut menunjukkan bahawa ubat Esmya tidak dapat digabungkan dengan ubat kontraseptif hormon atau ubat progestogen. Interaksi ubat-ubatan ini menyebabkan penurunan aktiviti dadah. Dilarang mengambil inhibitor isoenzim CYP3A4, (Ketoconazole, Ritonavir). Pentadbiran serentak ubat-ubatan tersebut dan ubat Esmya menyebabkan peningkatan tahap ulipristal dalam plasma darah, yang dapat memprovokasi perkembangan kesan sampingan.

Ulasan doktor mengenai ubat tersebut

Pakar dalam bidang ginekologi dan kesihatan pembiakan wanita sering menggunakan Esmiya dalam latihan mereka. Tablet ulipristal tidak menyebabkan kesan sampingan yang serius dan membolehkan anda mengelakkan pembedahan untuk diagnosis awal fibroid.

Pil fibroid boleh didapati di kaunter farmasi, tetapi tidak boleh diambil tanpa mengetahui penyebab pendarahan faraj..

Ulasan doktor mengenai ubat:

• Oleg Mikhailov, pakar sakit puan. Dengan fibroid kecil yang terbentuk di badan rahim, saya memberi ubat Esmiya kepada pesakit saya. Ini adalah salah satu daripada beberapa ubat yang secara langsung mempengaruhi endometrium, menghalang percambahan sel. Dalam 8 daripada 10 kes, setelah menjalani terapi, intervensi pembedahan tidak diperlukan.
• Elena Dobrynina, pakar kesuburan. Baru-baru ini, bilangan wanita yang menderita penyakit tumor organ-organ sistem pembiakan semakin meningkat. Dan ini disebabkan oleh pengambilan kontraseptif hormon yang tidak terkawal. Nasib baik, pada peringkat awal, penyakit ini dapat dihentikan dengan Esmya. Ia mendorong apoptosis sel di rahim, dan oleh itu penyakit ini cepat merosot.
• Olga Savitskaya, pakar obstetrik-ginekologi. Ramai wanita dengan kehamilan yang teruk kemudian didiagnosis dengan fibroid. Sekiranya pesakit bersetuju untuk memindahkan bayi ke susu formula, saya selalu mengesyorkan rawatan dengan Esmia. Tidak seperti banyak ubat lain dalam kumpulan ini, ulipristal tergolong dalam ubat beracun rendah. Dengan cepat memulihkan kitaran haid, mencegah anemia.

Pakar sakit puan memberi amaran bahawa rawatan konservatif terhadap tumor yang bergantung pada hormon hanya berkesan apabila saiznya kecil. Jangan menangguhkan pembedahan untuk fibroid besar - kehamilan lebih dari 12 minggu. Rawatan lewat dipenuhi dengan komplikasi - kilasan kaki tumor, prolapsnya melalui serviks, keganasan.

Bagaimana rawatan fibroid rahim?

Rawatan yang digunakan untuk penyakit seperti fibroid melibatkan pendekatan bersepadu, yang melibatkan kelewatan pertumbuhan nod myoma dan perkembangan terbalik. Berdasarkan jenis tumor, ukuran, tahap dan petunjuk lain, selepas pemeriksaan, rawatan individu ditetapkan. Sudah menjadi kebiasaan untuk tidak menyentuh myoma dengan ukuran kecil, tetapi hanya untuk memantau tingkah lakunya secara berkala. Sekiranya dia berkelakuan aktif dan meningkat, maka mereka menjalankan terapi hormon kompleks bersamaan dengan ubat herba.

Kaedah terapi tradisional merangkumi:

• terapi hormon,
• pengaburan kabur,
• myomektomi,
• histerektomi,
• embolisasi arteri rahim.

Sekiranya rawatan tidak membantu menghentikan pertumbuhan fibroid, perubahan sifat ganas dijumpai di selnya, maka mereka menggunakan kaedah yang lebih radikal. Sehingga baru-baru ini, mungkin untuk menghentikan perkembangan fibroid hanya dengan membuangnya dengan bantuan operasi pembedahan. Kaedah seperti itu, dan ketiadaan organ penting seperti rahim, yang sering dikeluarkan bersama ovari, tidak menambah kesihatan tubuh wanita. Dan tidak perlu membicarakan sisi emosi peristiwa ini, kejutan psikologi seperti itu sangat sukar bagi wanita. Mengelakkan semua ini dan memelihara organ pembiakan, serta fungsi pembiakannya, menjadi mungkin dengan kedatangan Esmiya, yang hari ini dianggap sebagai ubat mujarab untuk menghilangkan fibroid.

Esmya dengan endometriosis

Tablet ulipristal mempunyai kesan langsung pada kadar pertumbuhan tisu mukosa rahim - endometrium. Oleh itu, mereka sering dimasukkan dalam terapi kompleks endometriosis. Pengambilan ubat secara berkala pada dos 5 mg selama 1 kitaran haid membawa kepada:

• penghentian pendarahan rahim;
• penipisan lapisan endometrium;
• pengurangan kesakitan pelvis semasa haid;
• pemulihan kitaran haid.

Ubat itu menghalang perubahan histologi pada endometrium. Ia menghalang percambahan (pertumbuhan berlebihan) lapisan rahim.

Setelah ovari berfungsi semula, tahap estrogen dalam darah tidak melebihi nilai normal. Oleh itu, endometriosis tidak berkembang..

Sifat dan kelebihan berbanding ubat lain

Ubat hormon Esmya mempunyai sifat antihistagenik, kerana kandungan zat uliprestal asetat yang dipatenkan, ia langsung bertindak pada simpul fibroid, menghentikan pertumbuhan tisu dan menyebabkan kematian sel-sel tumor. Akibatnya, di bawah tindakan agen terapi, tumor mula menyusut, yang juga penting dalam tempoh persiapan pembedahan membuang fibroid, kerana memungkinkan untuk mengurangkan jumlah tisu yang dikeluarkan..

Dalam rawatan fibroid, penggunaan Esmya menormalkan kehilangan darah pada waktu haid dan mencegah perkembangan anemia. Berbanding dengan ubat sebelumnya yang digunakan untuk merawat formasi myomatous, ubat baru ini mempunyai beberapa kelebihan:

1. Mengurangkan aktiviti reseptor progesteron, mengakibatkan penurunan jumlah hormon dan penangguhan perkembangan tumor.
2. Dengan bertindak pada kelenjar pituitari, ia bertindak sebagai kontraseptif.
3. Tidak menurunkan tahap estrogen, tidak menurunkan kepadatan tulang.
4. Mempengaruhi sel-sel myometrial yang rosak sahaja.
5. Ia mempunyai kesan antimikroba, menekan perkembangan jangkitan.
6. Menangguhkan pendarahan rahim dari sebarang intensiti, menghilangkan gejala kesakitan, mencegah perkembangan anemia.
7. Mengembalikan kesuburan pada wanita.
8. Mempunyai kesan kumulatif, kesan terapi berlangsung sekurang-kurangnya enam bulan setelah menghentikan ubat.
9. Bertoleransi dengan baik oleh pesakit dan praktikalnya tidak mempunyai kesan sampingan.

Dengan semua sifat positif Esmya, rawatan harus dilakukan hanya seperti yang diarahkan oleh doktor. Anda tidak boleh mengambil ubat ini sendiri, kerana ia mempunyai komplikasi serius.

Soalan mengenai Esmya

Halo, atas cadangan pakar sakit puan, saya mengambil Esmya, (kerana fibroid, dan akibat pendarahan teruk semasa haid) Saya akan menghabiskan 1 bulan kursus ini. Selepas 6 hari, haid harus bermula, tetapi doktor mengatakan bahawa mereka tidak akan. Saya tidak menyedari kesan sampingan khas, kecuali sakit kepala. Tetapi kira-kira 2 hari yang lalu, dada saya mula sakit, di kawasan puting susu, di luar tidak ada perubahan, tetapi sakit ketika disentuh dan ditekan. Beritahu saya, adakah ini boleh menjadi kesan sampingan dari Esmy atau ada kaitan dengan perkara lain? Terima kasih, Irina 43 g.

Penyakit kronik: Tiroid dikeluarkan

Pada perkhidmatan Ask a Doctor, rundingan pakar sakit puan tersedia untuk sebarang masalah yang membimbangkan anda. Pakar perubatan memberikan konsultasi sepanjang masa dan percuma. Kemukakan soalan anda dan dapatkan jawapan dengan segera!

Dadah Esmya

Ubat ini diresepkan untuk anda sebagai persediaan sebelum operasi - ini akan sangat memudahkan kerja pakar bedah dan, oleh itu, mengurangkan risiko komplikasi bagi anda
Tujuannya adalah untuk menghalang pertumbuhan lebih lanjut dan mengurangkan aliran darah nod

Tidak ada alternatif tertentu, yang sebelumnya agonis hormon pelepasan gonadotropin digunakan untuk tujuan yang sama - tetapi ia menyebabkan menopaus tiruan dan kurang diterima dengan kos yang setanding

Tidak semua nod myomatous sesuai untuk pengaburan FUS, dan oleh kerana anda bahkan tidak menulis usia anda, maka, pada asasnya, tidak ada yang lain yang dapat dikomentari

Terima kasih untuk jawapan! Saya dari benang jiran:
Saya berumur 31, tinggi 158 cm, berat 54 kg.
Terdapat pengguguran pada usia 18 tahun, tidak ada lagi kehamilan
Menstruasi bermula pada usia 14 tahun, sejauh yang saya ingat, dengan kesakitan, saya minum 1 tablet ketorol pada hari pertama (antispasmodik tidak membantu), pembuangannya rata-rata, ada pembekuan, kitaran adalah 28-30 hari.

Saya merancang kehamilan, ultrasound mendedahkan myoma. Hari ini saya melakukan ultrasound yang paling terperinci, berikut adalah hasilnya:
Dimensi rahim: 7.6 x 5.9 x 8.8
Kedudukan: normal
Bentuk: biasa
Kontur: tidak sekata
Myometrium: heterogen dengan adanya nod intramural di sepanjang permukaan postero-lateral di sebelah kanan dengan pertumbuhan sentripetal 7,9 x 5,3 x 5,6 cm; node subserous interstitial: di fundus rahim 3.3 x 2.4 cm, di sepanjang dinding depan 2.1 x 1.5 cm.
Rongga rahim cacat oleh nod maksimum
Endometrium: 0.7 cm, homogen
Serviks: sista tunggal 0.3-0.5 cm

Ultrasound terakhir menunjukkan bahawa simpul mencapai rongga rahim, histeroskopi menunjukkan bahawa nod menonjol ke dalam rongga.

Di klinik lain, saya diberitahu bahawa saya perlu dikeluarkan sekarang (laparotomik), dengan risiko kehilangan rahim 10%, dan pil tersebut adalah "pembaziran wang dan peningkatan risiko pendarahan." + Saya masih mengambil metipred (4mg sehari), yang menurut saya, darah berhenti lebih lama.

Untuk minum atau tidak minum? itu persoalannya.. saya betul-betul mahu melahirkan.

Esmya

Penerangan:

Esmya adalah ubat yang menyekat tindakan hormon progesteron. Hasil dari perjalanan penuh, kitaran haid gagal, iaitu penangguhan pendarahan sementara, yang diperlukan sebelum operasi ginekologi. Kitaran biasanya akan kembali dalam sebulan setelah berhenti digunakan..

Petunjuk:

Skim penerimaan tetamu:

Kontraindikasi:

Kesan sampingan:

Komposisi:

Borang pelepasan:

Kawasan penggunaan:

Ulasan:

Saya telah menerima Esmya untuk bulan ketiga. Secara amnya, kesan sampingan boleh diterima. Sudah tidak ada haid selama dua bulan, kekuatannya meningkat, anemia berlalu. Kulit menjadi gebu, tentunya memerlukan lebih banyak penjagaan. Berat tidak terjejas. Ketika panas, saya berpeluh lebih banyak dari sebelumnya. Beberapa kali saya perhatikan bahawa kepala saya berpusing. Sudah pada paket ketiga, vagina menjadi lebih besar, otot-otot menjadi lemah, terdapat kencing yang tidak disengajakan. Pada prinsipnya, jika ia membantu masalah saya, saya mempunyai fibroid 4cm, yang terbesar, maka saya akan berpuas hati dengan peranti ini. Semuanya boleh diterima! Dapatkan rawatan! Pulihkan.

Saya tinggal di Israel, saya minum dua kursus. Yang pertama (3 bulan) ditoleransi dengan baik, dan yang kedua hampir tidak bertahan selama dua bulan - terdapat kesakitan dan kemurungan yang teruk. Saiz myoma tetap sama.

Saya minum 2 kursus Esmiya. Saya dapat berkongsi hasil saya

Helo. Esmia membantu saya memperbaiki ada juga yang penting. Saya menghabiskan 3 bulan untuk minum.

Kerengsaan teruk. Myoma meningkat 1 cm setelah tiga bulan mengambil Esmiya. Selain itu, M-echo adalah 3 mm, menjadi 13 mm, iaitu, sekarang ada juga hiperplasia endometrium. Semuanya disahkan oleh ultrasound.

Helo! Saya diberi ubat Esmiya kerana banyak myoma. Saya minum kursus, pada awal 3 bulan, kemudian rehat selama sebulan, kemudian 3 bulan lagi. Hasil fibroid menurun sebanyak 5 mm. Wang dibelanjakan 60 ribu. Saya rasa tindakan Esmiya sangat dibesar-besarkan.

Di manakah anda mengambil ultrasound? Saya menjalani operasi dan selepas saya minum.

Halo, saya adalah pakar obstetrik-ginekologi, saya menulis disertasi mengenai Esmya dan kesannya pada fibroid (data benar mengenai ubat-ubatan dan tindakannya penting). Sebagai sebahagian daripada ini, kami memberikan kaunseling pesakit secara percuma (mungkin dalam talian, ketika memberikan data ultrasound) dan ultrasound 3-D dengan ultrasound Doppler. Bolehkah anda berkongsi dengan kami maklumat mengenai Esmiya?
Dan jika boleh, datang kepada kami untuk ultrasound (percuma)? Setiap maklumat mengenai isu ini sangat penting bagi kami.!
Nombor telefon saya 8-925-494-61-51 Yulia Nikolaevna, anda boleh menulis di sana.

Saya mempunyai banyak fibroid, salah satunya ialah 4,6 cm, sebelum ini saya menjalani pembedahan untuk membuang myoma. Dicadangkan untuk membuang semuanya sepenuhnya, saya mencari doktor, mereka menawarkan untuk minum Esmia. akibatnya, simpul besar menurun sebanyak 1 cm, simpul kecil tidak berubah, dengan latar belakang ubat, endometriosis teruk berkembang, rambut gugur, kuku putus (seperti semasa kemoterapi), setelah kursus, doktor masih mencadangkan mengeluarkan rahim.

tolong beritahu saya di mana dan di mana doktor anda melakukan operasi?

Malangnya, Esmiya tidak menolong saya. Saya menghabiskan minum tiga paket. Tiga bulan setelah tamat kursus, ultrasound kawalan menunjukkan penurunan simpul oleh beberapa milimeter (dengan ukuran awal 3.2 cm dengan 3.5 cm). Doktor saya memberitahu saya untuk tidak marah dan melakukan ultrasound kawalan lain tiga bulan kemudian. pada banyak wanita, hasilnya ditangguhkan dan penurunan diperhatikan 6 bulan selepas penamatan kursus. Ultrasound kedua menunjukkan pertumbuhan dan konkrit. Sekarang ukurannya 4.5 cm x 4.2 cm. Walaupun masa saya selepas Esmia menjadi sedikit kurang, dan saya sangat berharap bahawa ini adalah tanda peningkatan. Tetapi sayang, saya tidak bernasib baik. Saya akan berjumpa dengan pakar bedah tidak lama lagi. Mari fikirkan apa yang harus dilakukan dengan semua ini. Dari kesan sampingan, saya boleh mengatakan dengan pasti bahawa sendi pada kaki sakit.

Gadis, minum 6 bulan. Fibroid - simpul seperti dulu

Sekarang saya boleh menulis ulasan tentang Esmiya juga. Dia dirawat selama 3 bulan, melakukan ultrasound setelah 3 bulan lagi, kerana doktor mengatakan perlu menunggu masa dan bahawa, gadis-gadis, semuanya tetap seperti dulu, tidak ada yang berkurang. Jangan tertipu dan jangan percaya, ia memerlukan 11 ribu hryvnias untuk rawatan, begitu banyak

Halo! Saya menjalani pembedahan (laparoskopi) sista di ovari dan selepas itu doktor menetapkan untuk minum Esmia selama 3 bulan supaya kista tidak berulang lagi. Saya membaca ulasan, mereka dikaitkan sebelum operasi atau untuk menyembuhkan penyakit. Apa yang perlu dilakukan? Seminggu telah berlalu setelah laproskopi, keadaan norma, hanya sekarang perut yang kembung kebingungan dan sakit sedikit di sebelah kanan, saya rasa sedikit masa telah berlalu dan semua yang ada di dalam akan sembuh dan tidak akan sakit.

Ubat ini berkesan dengan cepat. Saya mengalami pendarahan dengan latar belakang fibroid, pada bulan pertama kemasukan semuanya semuanya kembali normal. Anemia hilang. Ia menjadi lebih baik. Walaupun mengambil kesan sampingan yang tidak saya alami, ia boleh ditoleransi dengan tenang. Selepas pembatalan itu, saya menunggu sebulan untuk setia, kemudian saya melakukan imbasan ultrasound, dan dari doktor lain, kerana saya tidak berada di bandar saya - hasilnya melebihi jangkaan saya. Myoma hampir tidak dapat dilihat, malah doktor bertanya - betul apa itu?))) Ini adalah kata-kata terbaik dalam sejarah penyakit ini)))

Ubatnya berfungsi dengan cepat. Sudah pada bulan pertama myoma mula berkurang. Selepas keseluruhan kursus, ini menunjukkan penurunan hampir lengkap, hingga satu milimeter pada umumnya. Tidak menyakitkan, tidak menakutkan, tidak ada masa pemulihan - apa yang lebih baik dan bagaimana ini dapat dibandingkan dengan operasi? (

Saya minum kursus Esmiya pada musim panas ini, saya menunggu beberapa bulan untuk mendapatkan hasil yang panjang. Semuanya seperti yang dijanjikan oleh doktor - tidak ada pertumbuhan, ada penurunan dan tetap sama. Keadaan kesihatan telah bertambah baik, saya diperhatikan lebih jauh.

Faktanya ialah saya membawa Esmiya sebelum operasi, yang akhirnya dibatalkan kerana tidak berguna. Semua orang dalam keluarga saya sangat terkejut, terutama setelah kenyataan bahawa kakak saya juga harus menjalani operasi (kami berdua mempunyai fibroid), dan saya terpaksa menghentikan penyakit ini dengan pil. Saudari perempuan itu kemudian mengatakan bahawa dia juga akan mencuba jika tumor tumbuh semula selepas operasi (ia juga berlaku). Oleh itu, saya tahu pasti bahawa ubat ini membantu.

Sudah tentu, banyak bergantung pada bagaimana simpul berada. Saya telah hidup dengan myoma selama lebih dari 10 tahun. Perkara utama adalah mengawal keadaan secara berterusan. Saya minum Esmya sepanjang 3 bulan, keadaan semasa penerimaan tetamu boleh diterima. Satu simpul telah menurun dengan ketara, yang kedua tidak banyak, tetapi pakar sakit puan mengatakan bahawa ini adalah perkara biasa, dan lama-kelamaan ia dapat menurun dengan sendirinya, akibat daripada pengambilan ubat tersebut. Saya menasihati semua orang agar tidak memulakan penyakit ini, tetapi mengikutinya tepat pada waktunya!

Saya akan mengatakan mengikut perasaan saya, kerana saya juga mengambil ubat ini dan ada penambahbaikan yang munasabah, walaupun saya mesti mengalami sedikit (masing-masing mempunyai kesan sampingan). Tetapi secara umum, ubat Esmya menunjukkan hasil yang sangat baik, terutama jika rawatan fibroid dimulakan tepat pada waktunya, dan jangan menunggu sehingga ia sudah "dipotong". Biasanya, tempoh 2 bulan sudah cukup untuk menghilangkan gejala penyakit sepenuhnya. Benar, kita tidak lupa bahawa penggunaan tablet harus sangat digalakkan..

Saya tidak akan asli dan hanya akan mengatakan ini, Esmya membantu pertumbuhan nod tumor dan pengurangan saiznya. Pertumbuhan biasanya berhenti serta-merta dan selalunya fibroid menjadi lebih kecil. Ia tidak hilang sepenuhnya, tetapi ini juga mustahil kerana keunikannya. Walaupun ada yang mengatakan bahawa setelah mengambil ubat itu, dia ditarik ke dinding rahim, untuk berbicara. Malangnya, saya tidak mempunyai kesan seperti itu. Pengurangan saya hanya berlaku, dan secara beransur-ansur - pertama segera setelah mengikuti kursus, kemudian dua bulan kemudian sedikit lagi. Saya rasa kesannya sangat baik.

Walaupun terdapat keraguan mengenai ubat ini atau ubat itu, anda harus selalu berjumpa doktor dan tidak mengubati diri sendiri. Sudah tentu, anda tidak boleh bergantung pada ulasan, tetapi anda boleh memahami bagaimana ubat itu bertindak. Esmya membenarkan tujuannya, walaupun memberikan kesan sampingan tertentu. Tetapi setelah menamatkan kursus, semuanya menjadi lebih baik (ada yang tidak mempunyai kesan sampingan dalam prosesnya), dan badan pulih dengan sempurna dengan hasil rawatan yang baik. Mengesyorkan.

Apabila mereka mengatakan bahawa nilai ubat dibesar-besarkan, saya selalu ingin menjawab, apa maksud "nilai"? Sekiranya ada hasilnya, walaupun yang kecil, ini sudah menjadi rawatan. Inilah yang cuba dicapai oleh doktor dengan memberi ubat tertentu kepada kami. Sudah tentu, reaksi setiap orang boleh berbeza. Oleh itu, mereka menulis di tablet kemungkinan kesan sampingan yang timbul bergantung pada "kemerosotan" badan atau sejenis penyakit kronik. Ini tidak dapat dielakkan. Terutama pada usia kita. Tetapi Esmiya memperlakukan myoma dengan jelas, ini adalah fakta. Ini membantu saya, rakan saya membantu, dan tentu saja dia tidak larut sepenuhnya, mungkin ada yang menunggu kesan ini? Tetapi ini jarang berlaku, bagus kerana ia hanya mengurangkan ukurannya, atau, seperti dalam kes saya, trend menaik telah hilang.

Juga kesan ubat yang sangat baik, walaupun terdapat beberapa tinjauan kritikal di Internet yang saya baca sebelumnya. Saya berpendapat bahawa jika ada sedikit wanita yang tidak membantu ubat itu, dan mereka menulis tentangnya kerana kecewa, anda dapat membayangkan berapa banyak wanita di sana yang boleh dibantu oleh ubat itu, tetapi mereka tidak menulis, kerana ubat itu harus membantu dan tidak berlaku kepadanya untuk memuji. Tetapi bagi pihak saya, saya percaya bahawa maklum balas kami (mereka yang membantu) membantu orang lain membuat pilihan yang tepat. Esmya menolong saya, ubat itu boleh ditoleransi dengan mudah, rawatannya berkesan. Jangan ragu.

Sekiranya kita bercakap mengenai kesan sampingan, pada mulanya terdapat pembengkakan pada bahagian badan saya, secara amnya, sedikit peningkatan keletihan. Dalam kes saya, myoma menurun sebanyak 45mm. Pendarahan telah berhenti. Kesakitan hilang. Terdapat harapan baru-baru ini. Kami akan menunggu hanya perkara baik pada masa akan datang. Saya doakan anda semua sihat!

Dua bulan yang lalu saya menamatkan kursus tiga bulan di Esmiya. Terdapat dua fibroid submukosa 1.6 mm dan 2.8 mm. Saya minum secara berterusan selama tiga bulan pada masa yang sama mengikut arahan. Haid tidak berhenti, bermula tepat pada waktunya, hanya lebih banyak dan lebih lama. Pakar sakit puan saya menjelaskan bahawa ini bermaksud bahawa ubat tersebut tidak berkesan untuk saya. Saya masih menamatkan kursus ini, kerana saya merancang kehamilan, dan myoma merosakkan rongga rahim. Selepas rawatan ultrasound, nod diperbesar 2.5 mm dan 2.9 mm. Saya mula membaca ulasannya sekarang, kerana saya berada dalam suasana positif. Tetapi sayang. Doktor itu sendiri adalah ahli terapi, saya berkomunikasi dengan pakar sakit puan. Kebanyakan ulasan mengenai Esmiya adalah negatif. Sebagai profesor-pakar sakit puan, bekas guru saya, menjelaskan kepada saya, banyak wang telah dilaburkan dalam penyelidikan klinikal Esmiya. Dan sekarang syarikat farmaseutikal perlu mengembalikan jumlah ini dengan keuntungan.

Oleh itu, pengeluar mengadakan persidangan untuk pakar sakit puan, yang mengatakan apa keajaiban ubat itu. Sudah tentu, sehingga tahap tertentu ubat itu membantu, jika tidak, ubat itu tidak akan dilancarkan di pasaran. Tetapi nilainya jelas dibesar-besarkan. Perniagaan adalah perniagaan.

Saya juga ingin menambah bahawa saya bertoleransi dengan mudah. Kesan sampingan termasuk rasa berat di kepala, mual pada waktu pagi, sakit tulang, keputihan yang teruk, terutama yang ketara pada bulan pertama rawatan. Menjelang bulan ketiga, hampir semuanya telah berlalu kecuali waktu pembuangan dan waktu berat..

ESMIA

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Bahan aktif

Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan

Tablet putih atau putih, bulat, biconvex, terukir dengan "ES5" di satu sisi.

Eksipien: selulosa mikrokristal, manitol, talc, natrium croscarmellose, magnesium stearat.

14 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.
14 keping. - lepuh (6) - bungkusan kadbod.

kesan farmakologi

Ulipristal adalah modulator reseptor progesteron selektif sintetik aktif (PMPR), yang dicirikan oleh kesan antiprogesteron separa khusus tisu.

Ulipristal mempunyai kesan langsung pada endometrium. Pada permulaan pengambilan ubat setiap hari pada dos 5 mg semasa kitaran haid, kebanyakan wanita (termasuk pesakit dengan fibroid) berakhir dengan pendarahan haid yang lain, dan yang berikutnya tidak berlaku. Apabila ubat dihentikan, kitaran haid biasanya disambung dalam masa 4 minggu. Kesan langsung pada endometrium membawa kepada spesifik untuk perubahan kelas ubat ini pada endometrium yang berkaitan dengan kesan pada reseptor progesteron (Progesteron Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (PAEC)). Sebagai peraturan, perubahan histologi diwakili oleh epitel yang tidak aktif dan berkembang pesat, disertai oleh asimetri dalam pertumbuhan stroma dan epitel, pembesaran sista kelenjar yang ketara dengan kesan estrogenik (mitotik) dan progestogenik (sekretori) pada epitel. Perubahan tersebut diperhatikan pada sekitar 60% pesakit yang menerima ulipristal selama 3 bulan. Perubahan ini dapat dipulihkan dan hilang setelah menghentikan rawatan, tidak boleh disalah anggap sebagai hiperplasia endometrium..

Pada kira-kira 5% pesakit usia pembiakan dengan pendarahan haid yang teruk, ketebalan endometrium lebih besar daripada 16 mm. Pada 10-15% pesakit yang menerima ulipristal, endometrium boleh menebal (> 16 mm) selama 3 bulan pertama rawatan. Semasa kursus berulang, penebalan endometrium diperhatikan lebih jarang (pada 4.9% pesakit selepas rawatan kedua dan 3.5% selepas kursus keempat). Penebalan ini hilang setelah menghentikan ubat dan meneruskan pendarahan haid. Sekiranya penebalan endometrium berterusan setelah penyebaran semula pendarahan haid semasa gangguan dalam rawatan atau dikesan 3 bulan setelah berakhirnya rawatan, pemeriksaan tambahan harus dilakukan untuk mengecualikan penyakit lain.

Ulipristal mempunyai kesan langsung pada leiomyoma, menekan percambahan sel dan mendorong apoptosis, yang menyebabkan penurunan ukurannya.

Dengan pengambilan uliristal setiap hari pada dosis 5 mg, ovulasi ditekan pada kebanyakan pesakit, seperti yang dibuktikan dengan pemeliharaan kepekatan progesteron pada sekitar 0.3 ng / ml.

Dengan pengambilan uliristal setiap hari pada dos 5 mg, kepekatan FSH dikurangkan sebahagian, namun, kepekatan estradiol dalam plasma darah pada kebanyakan pesakit dikekalkan pada tahap fasa folikel tengah dan sepadan dengan yang terdapat pada kumpulan plasebo..

Ulipristal tidak mempengaruhi kepekatan globulin pengikat tiroksin (TSH), ACTH dan prolaktin dalam plasma darah.

Data keselamatan bukan klinikal

Dalam kajian praklinikal keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang dan genotoksisitas, potensi ancaman terhadap manusia belum dapat dikenal pasti. Penemuan utama dikaitkan dengan kesan pada reseptor progesteron (serta pada reseptor GCS ketika menggunakan ubat pada kepekatan yang lebih tinggi), dengan aktiviti antiprogesteron pada pendedahan yang hampir dengan terapi pada manusia. Perubahan histologi yang serupa dengan PAEC telah dikenal pasti ketika digunakan pada dosis rendah. Oleh kerana mekanisme tindakannya, ulipristal menyebabkan kematian janin pada pelbagai spesies haiwan. Keselamatan ubat terhadap embrio manusia belum dapat dipastikan. Dalam dos yang cukup kecil untuk mengekalkan kehamilan pada haiwan, belum ada potensi teratogenik. Dalam kajian fungsi pembiakan menggunakan dos yang memberikan pendedahan yang sama seperti pada manusia, tidak ada bukti pengaruh terhadap kemampuan pembiakan haiwan yang menerima ulipristal, dan juga pada keturunannya.

Tiada kesan karsinogenik ulinristal yang dikenal pasti.

Keberkesanan dan keselamatan klinikal

Permohonan dalam tempoh pra operasi

Ulipristal dalam dos 5 mg / hari dan 10 mg / hari menyebabkan penurunan secara signifikan dalam jumlah kehilangan darah haid, yang memungkinkan pembetulan anemia yang lebih cepat dan berkesan. Pada kebanyakan pesakit yang dirawat dengan ulipristal, pendarahan berhenti pada minggu pertama pentadbiran (amenore berkembang).

Pada pesakit yang menerima ulipristal, ukuran fibroid rahim dikurangkan dengan ketara. Pada pesakit yang belum menjalani histerektomi atau myomektomi, penurunan ukuran fibroid rahim dapat dinilai menggunakan kajian ultrasound setelah 3 bulan mengambil ulipristal. Biasanya berterusan selama 25 minggu susulan.

Ulipristal berkesan dalam mengawal gejala fibroid rahim (contohnya, pendarahan rahim) dan mengurangkan ukuran fibroid setelah menjalani terapi. Kursus terapi telah dikaji lebih dari 4 kursus rawatan.

Kesan pada endometrium

Dengan dimulainya semula haid dalam selang waktu antara kursus rawatan pada kebanyakan wanita dengan hiperplasia endometrium, semua perubahan yang terdaftar sebelumnya hilang secara spontan. Dengan kursus rawatan berikutnya, kejadian hiperplasia tidak meningkat dan rata-rata sesuai dengan jumlah kes pada wanita pramenopause.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral tunggal pada dos 5 mg atau 10 mg, ulipristal cepat diserap, mencapai kira-kira 1 jam selepas pemberian C max 23.5 ± 14.2 ng / ml dan 50.0 ± 34.4 ng / ml, masing-masing. AUC 0-∞ masing-masing adalah 61.3 ± 31.7 dan 134.0 ± 83.8 ng × h / ml. Ulipristal dengan cepat berubah menjadi metabolit aktif secara farmakologi, dengan C max menjadi 9.0 ± 4.4 ng / ml dan 20.6 ± 10.9 ng / ml 1 jam selepas pentadbiran, AUC 0-∞ 26.0 ± 12.0 dan 63.6 ± 30.1 ng × h / ml, masing-masing. Mengambil ulipristal dengan sarapan tinggi lemak menyebabkan penurunan purata C max sekitar 45%, peningkatan T max (dari median 0,75 jam hingga 3 jam) dan kenaikan AUC 0-25 25%, dibandingkan dengan puasa. Hasil yang sama diperoleh untuk metabolit mono-N-demethylated aktif. Kesan kinetik makanan ini tidak dianggap penting untuk pengambilan tablet ulipristal setiap hari..

Ulipristal sangat terikat dengan protein plasma, termasuk albumin, glikoprotein asid -1, HDL dan LDL.

Ulipristal dan metabolit N-demetilasi aktifnya masuk ke dalam susu ibu; nisbah AUC t rata-rata untuk susu / plasma adalah 0.74 ± 0.32 untuk ulipristal.

Ulipristal asetat dengan cepat ditukar menjadi mono-N-demethylated dan kemudian menjadi di-N-demethylated metabolites. Data in vitro menunjukkan bahawa proses ini berlaku dalam sistem sitokrom P450 dengan penyertaan isoenzim 3A4 (CYP3A4). Berdasarkan fakta bahawa metabolisme ulipristal asetat dimediasi oleh sitokrom P450, kesan kegagalan hati pada penghapusan ulipristal diharapkan, yang akan menyebabkan peningkatan pengaruhnya.

Jalan perkumuhan utama adalah melalui usus, kurang daripada 10% zat tersebut diekskresikan oleh buah pinggang. T1 / 2 akhir ulipristal asetat selepas dos tunggal 5 mg atau 10 mg adalah kira-kira 38 jam, pelepasan rata-rata kira-kira 100 l / jam. Data in vitro menunjukkan bahawa ulipristal asetat dan metabolit aktifnya tidak menghalang isoenzim CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 3A4 pada kepekatan ulipristal asetat yang signifikan secara klinikal dan tidak menyebabkan isoenzim CYP1A2. Oleh itu, penggunaan ulipristal asetat tidak boleh mempengaruhi pelepasan ubat-ubatan yang dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim ini..

Data in vitro menunjukkan bahawa ulipristal asetat dan metabolit aktifnya bukan substrat untuk P-glikoprotein (ABCB1).

Petunjuk

• satu kursus terapi pra operasi untuk gejala fibroid rahim sederhana dan teruk pada wanita usia reproduktif yang berumur lebih dari 18 tahun;
• kursus terapi gejala fibroid rahim tahap sederhana dan teruk pada wanita usia reproduktif yang berumur lebih dari 18 tahun, di mana rawatan pembedahan fibroid rahim tidak dirancang (tempoh terapi tidak lebih daripada 4 kursus).

Kontraindikasi

• hipersensitiviti terhadap ulipristal atau mana-mana eksipien;
• pendarahan dari faraj etiologi yang tidak jelas atau atas sebab yang tidak berkaitan dengan fibroid rahim;
• barah rahim, serviks, ovari, atau payudara;
• bentuk asma bronkial yang teruk, tidak boleh diperbetulkan oleh GCS oral;
• penyakit hati bersamaan;
• kehamilan;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• umur sehingga 18 tahun.

Dengan berhati-hati: kegagalan buah pinggang, asma bronkial.

Dos

Terapi Esmya harus dimulakan dan dijalankan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan fibroid rahim.

Di dalam 1 tab. 1 kali / hari dengan air, tanpa mengira pengambilan makanan, masing-masing selama 3 bulan.

Rawatan hanya boleh dimulakan apabila berlaku pendarahan haid..

Kursus rawatan pertama dimulakan pada minggu pertama kitaran haid..

Kursus terapi berulang bermula seawal mungkin pada minggu pertama kitaran haid kedua setelah berakhirnya kursus sebelumnya.

Doktor yang hadir harus menjelaskan kepada pesakit perlunya berehat dalam rawatan..

Tempoh terapi dengan Esmya - tidak lebih daripada 4 kursus.

Sekiranya tablet terlepas, anda harus mengambil tablet Esmya secepat mungkin. Sekiranya janji temu dilewatkan lebih dari 12 jam, maka pil yang tidak dijawab tidak diambil, dan anda harus terus mengambil ubat seperti biasa.

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan gangguan ginjal ringan hingga sederhana. Ubat Esmya tidak digalakkan digunakan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk sekiranya tidak ada kemungkinan pemantauan berterusan (lihat bahagian "Arahan khas").

Kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun. Penggunaan ulipristal asetat untuk petunjuk yang sesuai pada kanak-kanak tidak diberikan. Keselamatan dan keberkesanan ulipristal asetat telah ditetapkan hanya untuk wanita berumur 18 tahun ke atas..

Kesan sampingan

Gambaran Keseluruhan Profil Keselamatan

Keselamatan ulipristal dinilai pada 1.053 wanita dengan fibroid rahim. Kejadian yang paling kerap dilihat dalam ujian klinikal adalah amenorea (79.2%), yang dianggap sebagai hasil yang diinginkan.

Reaksi buruk yang paling biasa (ADR) ialah kilat panas. Sebilangan besar ADR ringan atau sederhana (95.0%), tidak menyebabkan penghentian rawatan ubat dan diselesaikan sendiri.

Keselamatan berulang kali rawatan dengan ulipristal, masing-masing berlangsung selama 3 bulan, dinilai pada 551 wanita dengan fibroid rahim (termasuk pesakit yang menerima 4 kursus rawatan). Data yang diperoleh setanding dengan profil keselamatan rawatan dalam perjalanan yang sama.

Senarai tindak balas buruk

Pada pesakit dengan fibroid rahim yang menerima ubat selama 3 bulan, AE berikut dilaporkan. HP ditunjukkan oleh kelas organ sistemik sesuai dengan klasifikasi MedDRA dan dengan kekerapan kejadiannya, menurut cadangan WHO. Dalam setiap kumpulan frekuensi, HP yang berlaku semasa rawatan pertama disusun dalam urutan keparahan yang menurun: sangat biasa (≥1 / 10); sering (dari ≥1 / 100 hingga Dari sisi jiwa: jarang - kegelisahan, gangguan emosi.

Dari sistem saraf: sering - sakit kepala *; jarang - pening.

Dari sisi metabolisme: selalunya - peningkatan berat badan.

Dari sisi organ pendengaran dan gangguan labirin: sering - vertigo.

Dari sistem pernafasan: jarang - mimisan.

Dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, loya; jarang - mulut kering, sembelit; jarang - dispepsia, kembung perut.

Dari hati dan saluran empedu: frekuensi tidak diketahui - kegagalan hepatik.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: selalunya - jerawat; jarang - alopecia, kulit kering, berpeluh meningkat.

Dari sistem muskuloskeletal: sering - sakit pada tulang dan otot; jarang - sakit belakang.

Dari sistem kencing: jarang - inkontinensia kencing.

Dari sistem pembiakan dan kelenjar susu: sangat kerap - amenorea, penebalan endometrium *; kerap - "kilat panas" *, sakit pelvis, sista ovari *, kelembutan / kesakitan pada kelenjar susu; jarang - menorrhagia (pendarahan haid berat) *, metrorrhagia (pendarahan rahim), keputihan, ketidakselesaan pada kelenjar susu; jarang - kista ovari pecah, pembesaran kelenjar susu.

Reaksi umum: sering - peningkatan keletihan; jarang - edema, asthenia.

Parameter makmal: jarang - peningkatan kepekatan kolesterol dalam darah, peningkatan kepekatan trigliserida dalam darah.

Semasa membandingkan kursus rawatan, kejadian keseluruhan ADR lebih rendah pada kursus berikutnya daripada yang pertama, dengan setiap reaksi buruk individu berlaku lebih jarang atau tetap berada dalam kategori frekuensi yang sama (kecuali dispepsia, yang diklasifikasikan sebagai ADR yang jarang berlaku selama 3- kursus terapi pertama, berdasarkan kejadiannya pada satu pesakit).

Selain itu, tindak balas buruk berikut telah dilaporkan

Dari sistem imun: jarang - hipersensitiviti terhadap ubat (edema umum, gatal-gatal, ruam, edema muka, urtikaria).

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: kekerapan tidak diketahui - angioedema.

* lihat penerangan mengenai HP individu.

Penerangan mengenai tindak balas buruk yang dipilih

Penebalan endometrium. Pada 10-15% pesakit yang dirawat dengan ulipristal, penebalan endometrium (> 16 mm mengikut ultrasound atau MRI pada akhir rawatan) mungkin berlaku pada akhir terapi 3 bulan pertama. Semasa kursus terapi berikutnya, penebalan endometrium diperhatikan dengan frekuensi yang lebih rendah (masing-masing 4,9% dan 3,5% pada akhir kursus terapi ke-2 dan ke-4). Fenomena ini dapat dibalikkan setelah menghentikan rawatan dan meneruskan kitaran haid.

Sebagai tambahan, perubahan yang dapat dipulihkan pada endometrium, yang disebut PAEC, berbeza dengan hiperplasia endometrium. Ahli patologi harus dimaklumkan mengenai pesakit yang mengambil ulipristal asetat semasa pemeriksaan histologi semasa histerektomi atau biopsi endometrium..

Kilatan panas diperhatikan pada 8.1% pesakit. Semasa menjalani terapi selama 3 bulan pertama, kekerapan "hot flash" berkisar antara 5.3% hingga 5.8%.

Sakit kepala ringan hingga sederhana diperhatikan pada 5.8% pesakit.

Kista ovari. Pada 1.0% pesakit semasa rawatan, terdapat sista ovari yang berfungsi, yang secara spontan hilang dalam beberapa minggu.

Pendarahan rahim. Pesakit dengan pendarahan haid yang berat akibat leiomyoma rahim berisiko mengalami peningkatan kehilangan darah, yang mungkin memerlukan pembedahan. Terdapat beberapa laporan seperti itu, baik semasa terapi dan 2-3 bulan setelah berakhirnya rawatan dengan ulipristal.

Berlebihan

Data mengenai overdosis ulipristal adalah terhad.

Dosis tunggal hingga 200 mg dan dos harian 50 mg selama 10 hari diberikan kepada sejumlah sukarelawan, tanpa reaksi buruk yang teruk atau serius.

Interaksi dadah

Kemungkinan kesan ubat lain pada tindakan ulipristal

Ulipristal mempunyai struktur steroid dan bertindak sebagai SPR dengan kesan penghambatan utama pada reseptor ini. Oleh itu, kontraseptif hormon dan progestogen dapat mengurangkan keberkesanan ulipristal dengan mempengaruhi secara kompetitif reseptor progesteron. Oleh itu, penggunaan ubat yang mengandungi gestagens secara serentak tidak digalakkan..

Inhibitor isoenzim CYP3A4

Selepas penggunaan perencat isoenzim CYP3A4 eritromisin propionat (500 mg 2 kali / hari selama 9 hari) pada sukarelawan wanita yang sihat, nilai C max dan AUC ulipristal meningkat 1.2 dan 2.9 kali, masing-masing; nilai AUC metabolit aktif ulipristal meningkat 1.5 kali, sementara C max metabolit aktif menurun (sebanyak 0.52 kali). Terhadap latar belakang penggunaan ketoconazole (400 mg 1 kali / hari, 7 hari), perencat kuat CYP3A4, pada sukarelawan wanita yang sihat yang mengambil bahagian dalam kajian ini, terdapat peningkatan C max dan AUC ulipristal masing-masing sebanyak 2 dan 5.9 kali. Terdapat peningkatan indeks AUC untuk metabolit aktif ulipristal sebanyak 2.4 kali dengan penurunan C max (perubahan sebanyak 0.53 kali). Tidak diperlukan penyesuaian dos semasa menggunakan ulipristal pada pesakit yang menerima perencat lemah isoenzim CYP3A4. Penggunaan gabungan perencat potensi sederhana atau perencat kuat isoenzim CYP3A4 dengan ulipristal tidak digalakkan.

Pengaruh isoenzim CYP3A4

Dengan latar belakang penggunaan rifampisin induker CYP3A4 yang kuat (300 mg 2 kali / hari, 9 hari), sukarelawan wanita yang sihat menunjukkan penurunan ketara dalam C max dan AUC ulipristal dan metabolit aktifnya lebih daripada 90%. Penurunan 2.2 kali lipat T 1/2 ulipristal juga dicatat, yang sesuai dengan penurunan pendedahannya sekitar 10 kali. Penggunaan serentak indipers CYP3A4 ulipristal dan kuat (contohnya, rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phosphenytoin, phenobarbital, primidone, St. John's wort, efavirenz, nevirapine, riton tidak digalakkan untuk penggunaan jangka panjang).

Dadah yang mempengaruhi pH jus gastrik

Penggunaan ulipristal (10 mg / hari) bersama-sama dengan esomeprazole inhibitor pam proton (20 mg 1 kali / hari selama 6 hari) menyebabkan penurunan C max rata-rata sebanyak 65%, peningkatan T max (dari median 0,75 h hingga 1,0 jam) dan peningkatan purata AUC sebanyak 13%. Kesan ubat ini yang meningkatkan pH jus gastrik tidak dianggap penting secara klinikal untuk pengambilan tablet ulipristal setiap hari.

Kemungkinan kesan ulipristal terhadap tindakan ubat lain

Ulipristal boleh mengganggu tindakan kontraseptif hormon (kontraseptif oral yang hanya mengandungi progestogen; sistem terapi intrauterin yang melepaskan progestin atau kontraseptif oral gabungan) dan persediaan progestogen yang digunakan untuk petunjuk lain. Oleh itu, penggunaan ubat yang mengandungi progestogen tidak digalakkan. Ubat yang mengandung gestagen tidak boleh digunakan dalam 12 hari setelah menghentikan rawatan dengan ulipristal.

Data in vitro menunjukkan bahawa dalam kepekatan yang signifikan secara klinikal, ulipristal, semasa penyerapan di dinding saluran gastrointestinal, mungkin menjadi penghambat P-glikoprotein (P-gp). Penggunaan serentak ulipristal dan substrat P-gp belum diselidiki, oleh itu, kemungkinan interaksi tidak dapat dikesampingkan. Data in vivo menunjukkan bahawa pengambilan ulipristal (10 mg) 1.5 jam sebelum mengambil substrat P-gp fexofenadine (60 mg) tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap farmakokinetik fexofenadine. Oleh itu, disarankan untuk memerhatikan selang waktu sekurang-kurangnya 1.5 jam antara pengambilan substrat ulipristal dan P-gp (contohnya, dabigatran etexilate, digoxin, fexofenadine). Pesakit mesti memberitahu doktor yang hadir mengenai semua ubat yang diambilnya, walaupun ubat tersebut dikeluarkan tanpa resep..

arahan khas

Ulipristal diresepkan hanya setelah pemeriksaan menyeluruh. Kehamilan harus dikecualikan sebelum memulakan rawatan. Sekiranya kehamilan disyaki sebelum memulakan terapi baru, ujian yang sesuai mesti dilakukan.

Oleh kerana kemungkinan adanya interaksi yang tidak diingini, penggunaan serentak hanya ubat-ubatan yang mengandung gestagen, sistem pelepasan gestagen atau kontraseptif oral gabungan tidak digalakkan. Walaupun kebanyakan wanita yang menerima dos terapi ulipristal mengalami anovulasi, penggunaan kaedah kontraseptif bukan hormon tambahan semasa rawatan adalah disyorkan.

Ulipristal mempunyai kesan farmakodinamik tertentu pada endometrium, yang membawa kepada perubahan histologi pada ciri endometrium kelas ini, yang ditetapkan sebagai PAEC. Perubahan ini hilang setelah menghentikan rawatan dan tidak boleh dinilai secara salah sebagai hiperplasia endometrium (lihat bahagian "Tindakan farmakologi"). Sebagai tambahan, penebalan endometrium yang boleh diterbalikkan mungkin berlaku semasa rawatan..

Semasa menjalani rawatan berulang, pemantauan endometrium secara berkala dianjurkan, termasuk pemeriksaan ultrasound tahunan yang dilakukan setelah penyambungan semula pendarahan haid selama tempoh gangguan terapi.

Sekiranya terdapat penebalan endometrium yang berterusan setelah penyambungan semula pendarahan haid semasa gangguan terapi atau 3 bulan selepas terapi berakhir dan / atau perubahan sifat pendarahan untuk mengecualikan penyakit lain, misalnya neoplasma malignan, pemeriksaan yang sesuai harus dilakukan, termasuk biopsi endometrium.

Sekiranya hiperplasia (tanpa atipia) dikesan, pemantauan disarankan sesuai dengan amalan klinikal standard (contohnya, tindak lanjut setelah 3 bulan). Dalam kes hiperplasia atipikal, pemeriksaan dan pengurusan pesakit harus dilakukan sesuai dengan prinsip praktik klinikal standard..

Tempoh setiap rawatan tidak boleh melebihi 3 bulan, kerana risiko kesan yang tidak diingini pada endometrium tidak diketahui sekiranya terapi dijalankan tanpa gangguan.

Pesakit harus diberitahu bahawa rawatan dengan ulipristal biasanya mengakibatkan penurunan yang signifikan dalam kehilangan darah haid atau amenore selama 10 hari pertama rawatan. Sekiranya pendarahan berlebihan berterusan, pesakit harus berjumpa doktor. Biasanya, kitaran haid disambung semula dalam masa 4 minggu selepas berakhirnya rawatan.

Pemeriksaan yang sesuai, termasuk biopsi endometrium, harus dilakukan untuk mengesampingkan keadaan lain (contohnya, neoplasma ganas endometrium) jika, setelah penurunan awal pendarahan atau amenore semasa rawatan berulang, terdapat perubahan berterusan atau corak pendarahan yang tidak dijangka (contohnya, pendarahan antara haid).

Tempoh maksimum penggunaan dadah adalah 4 kursus.

Tidak ada alasan untuk mempercayai bahawa kegagalan buah pinggang dapat mempengaruhi perkumuhan ulipristal dengan ketara. Oleh kerana kekurangan kajian khusus, penggunaan Esmya tidak digalakkan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk sekiranya tidak ada kemungkinan pemantauan yang teliti terhadap keadaan mereka..

Selama tempoh penggunaan ubat selepas pendaftaran, kes kerosakan hati dan kegagalan hati telah dilaporkan (lihat bahagian "Kontraindikasi").

Sebelum memulakan rawatan, perlu memeriksa petunjuk fungsi hati. Jangan mula mengambil ubat jika aktiviti transaminase (ALT atau ACT) melebihi ULN lebih dari 2 kali (bersendirian atau bersama dengan peningkatan kepekatan bilirubin> 2 × ULN).

Semasa menjalani terapi, petunjuk fungsi hati mesti dipantau setiap bulan selama dua kursus pertama rawatan. Di masa depan, ujian fungsi hati harus dilakukan sebelum setiap rawatan baru dan mengikut petunjuk klinikal..

Sekiranya semasa rawatan pesakit mengalami tanda dan gejala yang menunjukkan kerosakan hati (keletihan, asthenia, mual, muntah, sakit di hipokondrium kanan, anoreksia, penyakit kuning), ubat harus dihentikan dan pesakit harus diperiksa dengan segera, termasuk ujian fungsi hati.

Pesakit yang, semasa rawatan, aktiviti transaminase (ALT atau ACT) melebihi ULN lebih dari 3 kali, harus berhenti mengambil ubat dan dipantau dengan teliti.

Kawalan tambahan ujian fungsi hati harus dilakukan 2-4 minggu setelah menghentikan pengambilan ubat.

Penggunaan perencat CYP3A4 ulipristal dan cukup kuat (contohnya, eritromisin, jus limau gedang, verapamil) atau perencat kuat (contohnya, ketoconazole, ritonavir, nefazodone, itraconazole, telithromycin, clarithromycin) tidak digalakkan.

Penggunaan gabungan pemicu ulipristal dan kuat CYP3A4 (contohnya, rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phosphenytoin, phenobarbital, primidone, St..

Anovulasi diperhatikan pada kebanyakan wanita ketika menggunakan ulipristal, tetapi kesuburan belum dipelajari dengan penggunaan ulipristal yang berpanjangan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme

Ulipristal dapat memberikan pengaruh minimum pada kemampuan mengemudi kenderaan dan mekanisme, kerana selepas mengambil ulipristal, anda mungkin mengalami sedikit pening.

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan Esmya semasa kehamilan adalah kontraindikasi.

Ulipristal dikontraindikasikan pada kehamilan. Data mengenai penggunaan ulipristal pada wanita hamil tidak ada atau terhad.

Walaupun tidak ada potensi teratogenik yang dikenal pasti dalam kajian haiwan, data yang tidak mencukupi mengenai ketoksikan pembiakan.

Tempoh penyusuan susu ibu

Dalam kajian haiwan, telah terbukti bahawa ulipristal diekskresikan dalam susu ibu. Ulipristal juga dikeluarkan dalam susu ibu. Kesan ubat tersebut pada bayi baru lahir dan anak kecil belum dikaji, oleh itu, risiko terhadap anak semasa menyusu tidak dapat dikecualikan. Ulipristal dikontraindikasikan semasa menyusu..

Penggunaan pediatrik

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Ubat tersebut harus diresepkan dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang..

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Ulipristal asetat tidak digalakkan digunakan pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk apabila pemantauan berterusan tidak mungkin dilakukan..